TRUSOPT 20 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

Santen Oy (3332582)

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-03-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
TRUSOPT® 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
WIRKSTOFF: DORZOLAMID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TRUSOPT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TRUSOPT beachten?
3.
Wie ist TRUSOPT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRUSOPT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRUSOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRUSOPT enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten
„Carboanhydrasehemmer“ gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur Glaukombehandlung
verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln angewandt
werden (sogenannten „Betablocker-Augentropfen“), um den
Augeninnendruck zu senken.
Ein Glaukom, auch Grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des
Sehnervs; verantwortlich hierfür
sind insbesondere der erhöhte Augeninnendruck sowie eine schlechtere
Durchblutung der Netzhaut
und Versorgung des Sehnervs. Diese Erkrankung kann zu einem
fortschreitenden Verlust der
Sehfähigkeit führen. Eine Behandlung hat zum Ziel, ein Fortschreiten
der Erkrankung zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRUSOPT BEACHTEN?

TRUSOPT DARF NICHT ANGEW

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRUSOPT® 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,002 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend
0,075 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TRUSOPT ist indiziert:
•
als Zusatztherapie zu Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen Betablocker
kontraindiziert sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen Dorzolamid in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
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Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung
2 x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte dieses
Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
verabreicht, dann abgesetzt und am
nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die
Präparate in einem Abstand von
mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen, und
darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit
den Augen oder der Umgebung der
Augen in Berührung kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch übliche Bakterien kontaminiert werden können, wa