TUSSEFAR 15MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

15MG/5ML

Darreichungsform:

ΣΙΡΟΠΙ

Zusammensetzung:

8000042582 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 3.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

AMBROXOL

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802076501010 01 FLX125ML 125.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: TUSSEFAR
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: δραστική ουσία: Ambroxol Hydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ:  Σιρόπι  30mg/5ml:  Hydroxyethylcellulose,   sorbitol   solution 
70%,   glycerol,  benzoic  acid,  saccharin  sodium,   menthol,  orange   oil, 
propylene glycol, tartaric acid, Water purified, flavour apricot
_ΣΙΡΌΠΙ  15MG/5ML:  _Hydroxyethycellulose,   sorbitol   solution   70%, 
glycerol, benzoic acid, flavour raspberry, propylene glycol, tartaric acid, 
water purified
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Σιρόπι
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Σιρόπι 30mg/5ml : 5ml περιέχουν 30mg. 
Σιρόπι 15mg/5ml : 5ml περιέχουν 15mg.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
FL x 125ml.  
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Βλεννολυτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564 Ν. Κηφισιά 
Τηλ. 2106269200
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, ΑΥΛΩΝΑΣ
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ

ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Οι   πληροφορίες   αυτού   του   φυλλαδίου   αναφέρονται   μόνο   στο 
συγκεκριμένο   φάρμακο.   Παρακαλούμε   διαβάστε   τις   προσεκτικά.   Θα 
σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν μπορούν να σας τα 
εξηγ

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη