UBIFLOX 5 MG TABLETS FOR CATS AND DOGS

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

MARBOFLOXACIN

Dosierung:

5 Milligram

Darreichungsform:

Tablets

Verschreibungstyp:

POM

Therapiegruppe:

Canine, Feline

Therapiebereich:

Marbofloxacin

Anwendungsgebiete:

Antibacterial

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2013-05-31

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ubiflox 5 mg tablets for cats and dogs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Marbofloxacin………5mg
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets.
Light brownish yellow, round, biconvex, marble tablets with bevelled edges and with possible dark and white spots,
scored on one side.
The tablets can be divided into halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cats and dogs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of infections caused by strains of microorganisms susceptible to marbofloxacin.
In dogs:
skin and soft tissue infections (skinfold pyoderma, impetigo, folliculitis, furunculosis, cellulitis);
urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatitis or epididymitis;
respiratory tract infections.
In cats:
skin and soft tissue infections (wounds, abscesses, phlegmons);
upper respiratory tract infections.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in dogs aged less than 12 months, or less than 18 months for exceptionally large breeds of dogs, such as
Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier and Mastiffs, with a longer growth period.
Do not use in cats aged less than 16 weeks.
Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or other (fluoro)quinolones or to any of the
excipients of the product.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
A low urinary pH could have an inhibitory effect on the activity of marbofloxacin. Pyoderma occurs mostly secondary
to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_________________________________________________________________________________