Unguentacid-Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)); all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Glycerol(mono/di/tri)alkanoat(C<12>-C<18>)

Verfügbar ab:

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG (3083096)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oily solution of synthetic Vitamin A, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Glycerol(mono/di/tri)alkanoate(C<12>-C<18>)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)) (00335) 0,41 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 0,7 Milligramm; Glycerol(mono/di/tri)alkanoat(C<12>-C<18>) (01695) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-06

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
_Liebe Patientin, lieber Patient !_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
UNGUENTACID
®
-SALBE
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält
arzneilich wirksame Bestandteile:
-
0,41 mg ölige Lösung von Vitamin A (entspricht 700 I.E. Vit. A)
-
0,70 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
-
30 mg höherkettige Fettsäureglyceride (entsprechend 15 mg
Linolsäure)
sonstige Bestandteile:
Sorbinsäure,
Natriumbenzoat,
Ethylparahydroxybenzoat-Natrium
(Ph.Eur.),
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.),
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), Gemisch aus höhermolekularen Fettsäureestern,
Fettsäuresalzen und
ölbindenden Zusätzen, Propylenglycol, Decyloleat, weißes Vaselin,
dünnflüssiges
Paraffin, Cetylalkohol, gereinigtes Wasser, Citronenöl.
DARREICHUNGSFORMEN UND INHALT
Originalpackung
– Tube mit
40
g
Originalpackung
– Dose mit
200 g
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
MUCOS Pharma GmbH & Co.
Hersteller: MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Malvenweg 2
D-82538 Geretsried, Germany
Telefon:
08171/518 – 0
Telefax:
08171/520 08
E-mail:
[e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Hautfunktion. Diese
Angabe beruht
ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
Sollten entzündliche Prozesse im angewendeten Bereich auftreten,
sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie unguentacid_
_®_
_-Salbe nicht anwenden?_
unguentacid®-Salbe darf nicht angewendet werden wenn Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
[Wirkstoffe],
Ethylparahydroxybenzoat-Natrium,
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
und
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
oder
einem der sonstigen Bestandteile von unguentacid®-Salbe sind.
_Was ist bei Kindern zu beachten?_
Zur Anwendung von unguentacid
®
-Salbe

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UNGUENTACID
®
-SALBE
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
APOTHEKENPFLICHTIG
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE
TRADITIONELL ZUR UNTERSTÜTZUNG DER HAUTFUNKTION
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 G CREME ENTHÄLT:
-
0,41 MG ÖLIGE LÖSUNG VON VITAMIN A (ENTSPRICHT 700 I.E. VIT. A)
-
0,70 MG ALL-RAC-ALPHA-TOCOPHEROLACETAT (PH.EUR.)
-
30 MG HÖHERKETTIGE FETTSÄUREGLYCERIDE (ENTSPRECHEND 15 MG
LINOLSÄURE).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
SORBINSÄURE,
NATRIUMBENZOAT,
ETHYLPARAHYDROXYBENZOAT-NATRIUM
(PH.EUR.),
NATRIUMPROPYL-4-HYDROXYBENZOAT (PH.EUR.),
NATRIUMMETHYL-4-HYDROXYBENZOAT (PH.EUR.),
GEMISCH AUS HÖHERMOLEKULAREN FETTSÄUREESTERN, FETTSÄURESALZEN UND
ÖLBINDENDEN
ZUSÄTZEN,
PROPYLENGLYCOL,
DECYLOLEAT,
WEISSES
VASELIN,
DÜNNFLÜSSIGES
PARAFFIN,
CETYLALKOHOL, GEREINIGTES WASSER, CITRONENÖL.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Hautfunktion.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
Sollten entzündliche Prozesse im angewendeten Bereich auftreten,
sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
UNGUENTACID
®
-SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: ÜBEREMPFINDLICHKEIT
GEGENÜBER DEN
[WIRKSTOFFEN],
ETHYLPARAHYDROXYBENZOAT-NATRIUM,
NATRIUMPROPYL-4-HYDROXYBENZOAT
UND
NATRIUMMETHYL-4-HYDROXYBENZOAT ODER EINEN DER SONSTIGEN BESTANDTEILE.
ZUR
ANWENDUNG
VON
UNGUENTACID
®
-SALBE
BEI
KINDERN
LIEGEN
KEINE
AUSREICHENDEN
UNTERSUCHUNGEN VOR.
UNGUENTACID
®
-SALBE SOLL DESHALB BEI KINDERN UNTER 12 JAHREN NICHT ANGEWENDET
WERDEN.
6.
NEBENWIRKUNGEN
ETHYLPARAHYDROXYBENZOAT-NATRIUM, NATRIUMPROPYL-4-HYDROXYBENZOAT UND
NATRIUMMETHYL-
4-HYDROXYBENZOAT
KÖNNEN
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN,
AUCH
SPÄTREAKTIONEN,
HERVORRUFEN.
IN DER GEBRAUCHSINFORMATION WIRD DER PATIENT AUF FOLGENDES
HINGEWIESEN:
SOLLTEN DIE OBEN GENANNTEN NEBENWIRKUNGEN AUFTRETEN, WENDEN SIE
UNGUENTACID
®
-SALBE NICHT
WEITER AN, UND SUCHEN SIE GEGEBENENFALLS EINEN ARZT AUF.
7.
WECHSELWIRKUNGEN M