Uro-Vaxom

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

Verfügbar ab:

OMEDICAMED Unipessoal Lda. (1009718)

ATC-Code:

G04BX20

INN (Internationale Bezeichnung):

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1987-12-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Uro-Vaxom
®
6 mg Hartkapseln
Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und
chronischer
Harnwegsinfektionen, wie z. B. Blasenentzündung (Zystitis),
Nierenbeckenentzündung
(Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung (Urethritis), Vorliegen von
Bakterien im Harn ohne
Beschwerden (asymptomatische Bakteriurie).
Uro-Vaxom aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers
(zelluläre und
humorale Immunität), wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im
Bereich der
Harnwege kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen _E. coli_-Fraktionen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Vaxom
®
6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen
1 Hartkapsel enthält:
6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
_Escherichia-coli_-Stämmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit gelbem Kapselkörper und orangefarbener
Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z.
B. Zystitis,
Pyelonephritis, Urethritis, asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten
lokalen Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit
etwas Flüssigkeit einnehmen. Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte
eine halbe Stunde
betragen.
_Zur Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit
Antibiotika oder Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden.
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener _
_Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3
aufeinanderfolgender Monate.
Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung:
Monate 1 bis 3
Monate 4 bis 6
Monate 7 bis 9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Grundimmunisierung:
Täglich 1 Kapsel Uro-Vaxom
(insgesamt 90 Kapseln)
(Keine Einnahme von
Uro-Vaxom)
Auffrischung:
3 mal 10 Tage im Abstand
von jeweils 20 Tagen täglich
1 Kapsel Uro-Vaxom
(insgesamt 30 Kapseln)
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden.
Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend
zur Immuntherapie
eine gleichzeitige Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder
Harnwegsdesinfektionsmittel durchz