Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urokinase
Pharma-Zentrale GmbH (3237286)
B01AD04
Urokinase
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Urokinase (12544) 100000 Internationale Einheit
Instillation intravenös; Instillation intraartikulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös
verlängert
1980-05-24
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER UROKINASE 100 000 HS MEDAC, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Urokinase LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Urokinase 100 000 HS medac und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Urokinase 100 000 HS medac beachten? 3. Wie ist Urokinase 100 000 HS medac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Urokinase 100 000 HS medac aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST UROKINASE 100 000 HS MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Urokinase 100 000 HS medac ist ein Arzneimittel zur Auflösung von Fibringerinnseln. Urokinase 100 000 HS medac wird angewendet bei: - Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose) - Abflussbehinderung aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen (akute und subakute Thrombose tiefer Venen) - Verschleppung eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen - Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung zwischen Arterie und Vene (thrombosierter arteriovenöser Shunt). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UROKINASE 100 000 HS MEDAC BEACHTEN? UROKINASE 100 000 HS MEDAC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: − wenn Sie überempfindlic Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Urokinase 100 000 HS medac Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Urokinase 100 000 HS medac mit 39 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 100.000 I.E. Urokinase Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Periphere arterielle Thrombose - akute und subakute Thrombose tiefer Venen - akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei instabilen hämodynamischen Verhältnissen - thrombosierter arteriovenöser Shunt 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen _Periphere arterielle Thrombose _ Systemische Lyse: Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden initial 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 - 150.000 I.E. Urokinase/h. Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen ausreichenden Schutz gegen eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der Heparingabe richten sich nach der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der Norm verlängert sein sollten. Im Allgemeinen ist eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E. unfraktioniertem Heparin/h i.v. ausreichend. Lokale Lyse: Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert. Die Dosis sollte nicht höher als Seite 2 von 10 100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70 kg gewichtigen Patienten sein. Die lokale Lyse wird bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt. _Thrombose tiefer Venen _ Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten i.v. gegeben. Die Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h. Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen ausreichenden Schutz gegen ei Lesen Sie das vollständige Dokument