Urokinase HS medac 1 000 000 I.E.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urokinase

Verfügbar ab:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

ATC-Code:

B01AD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Urokinase

Darreichungsform:

Trockensubstanz

Zusammensetzung:

Teil 1 - Trockensubstanz; Urokinase (12544) 1000000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Instillation intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-04-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
UROKINASE HS MEDAC 1 000 000 I.E., PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urokinase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Urokinase HS medac 1 000 000 I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Urokinase HS medac 1 000 000
I.E. beachten?
3.
Wie ist Urokinase HS medac 1 000 000 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urokinase HS medac 1 000 000 I.E. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST UROKINASE HS MEDAC 1 000 000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Urokinase HS medac 1 000 000 I.E. ist ein Arzneimittel zur Auflösung
von Fibringerinnseln.
Urokinase HS medac 1 000 000 I.E. wird angewendet bei:
-
Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose)
-
Abflussbehinderung aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen
(akute und subakute
Thrombose tiefer Venen)
-
Verschleppung eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute
diagnostisch gesicherte
Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen
-
Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung zwischen
Arterie und Vene
(thrombosierter arteriovenöser Shunt).
pal (DE) Urokinase HS medac 1 000 000 I.E.
Date of revision: 11/2012
1
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UROKINASE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urokinase HS medac 1 000 000 I.E.
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Urokinase HS medac 1 000 000 I.E. mit 166 mg
Pulver zur Herstellung
einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 1.000.000 I.E.
Urokinase
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Periphere arterielle Thrombose
-
akute und subakute Thrombose tiefer Venen
-
akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei
instabilen hämodynamischen
Verhältnissen
-
thrombosierter arteriovenöser Shunt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen
_Periphere arterielle Thrombose_
Systemische Lyse:
Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden initial
250.000 - 600.000 I.E. Urokinase
über 10-20 Minuten i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 -
150.000 I.E. Urokinase/h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der
Heparingabe richten sich nach
der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der Norm verlängert sein
sollten. Im Allgemeinen ist
eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E. unfraktioniertem Heparin/h i.v.
ausreichend.
Lokale Lyse:
1
Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert. Die Dosis
sollte nicht höher als
100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70 kg gewichtigen Patienten
sein. Die lokale Lyse wird
bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt.
_Thrombose tiefer Venen_
Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten
i.v. gegeben. Die
Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombos