Urokinase medac 50.000 I.E. Trockenstechampulle

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

UROKINASE

Verfügbar ab:

Pharma-Zentrale GmbH

ATC-Code:

B01AD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Urokinase

Einheiten im Paket:

1 Trockenstechampulle , Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Urokinase

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1991-06-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UROKINASE MEDAC 50.000 I.E. TROCKENSTECHAMPULLE
UROKINASE MEDAC 500.000 I.E. TROCKENSTECHAMPULLE
Urokinase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
ARZT MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urokinase medac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Urokinase medac beachten?
3.
Wie ist Urokinase medac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urokinase medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UROKINASE MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Urokinase medac. Der Wirkstoff
Urokinase, ein thrombolytisches
Arzneimittel, hilft bei der Auflösung von Blutgerinnseln:
•
in Bein- und Beckenvenen,
•
bei akuter Lungenembolie,
•
in arteriovenösen Shunts (eine für die Blutwäsche operativ
angelegte Verbindung zwischen einer
Arterie und einer Vene),
•
in den Arterien,
•
bei akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 6 Stunden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UROKINASE MEDAC BEACHTEN?
Urokinase medac wird Ihnen von einem Arzt oder anderem medizinischem
Fachpersonal verabreicht,
die über Erfahrung mit dieser Art von Behandlung verfügen. Sie
werden sich Urokinase medac nicht
selbst verabreichen müssen.
UROKINASE MEDAC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Urokinase oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile sind,
•
bei allen Formen verminderter Blutgerinnungsfähigkeit, insbesondere
Spontanfibrinolysen,

Fachinformation

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urokinase medac 50.000 I.E. - Trockenstechampulle
Urokinase medac 500.000 I.E. - Trockenstechampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche Urokinase medac 50.000 I.E. enthält 37,67 mg
Lyophilisat entsprechend
50.000 I.E. Urokinase.
Eine Durchstechflasche Urokinase medac 500.000 I.E enthält 123,09 mg
Lyophilisat entsprechend
500.000 I.E. Urokinase.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natriumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Lyse venöser Verschlüsse im Extremitäten- und im Beckenbereich
•
akute Lungenembolie
•
Thrombosen arteriovenöser Shunts
•
arterielle Thrombosen und Embolien
•
akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 6 Stunden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapiedauer richtet sich nach dem Lyseerfolg (Angiographie,
Phlebographie) und nach dem
klinischen Bild. Die Angaben der I.E. Urokinase medac stellen nur
Richtwerte dar. Die lokale Lyse
sollte nur in Kliniken durchgeführt werden, die mit der
Thrombolysetherapie eingehend theoretisch
und praktisch vertraut sind.
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_Lungenembolie_
Initialdosis
Erhaltungsdosis
Systemische
Lyse
4.000 I.E./kg KG
4.000 I.E./kg KG/h über 12 – 24 Stunden.
über 15 Minuten.
Bei simultaner Heparin-Gabe ab der 13.
Bei Patienten mit
Stunde kann die Urokinase-Dosis halbiert
Kreislaufschock
werden. Bei Patienten mit Kreislaufschock
kann auf 1 Mio I.E.
1,5 Mio I.E. in den ersten 12 Stunden,
erhöht werden.
1 Mio I.E. von der 12. – 24. Stunde.
_Therapiedauer_
4 – 8 Tage, wenigstens 2 Tage über das Eintreten des klinischen
Erfolges hinaus.
Lokale Lyse
400 – 800 I.E./kg KG/h + 5 – 10 I.E./kg KG/h
Heparin als lokale Dauerinfusion.
_Tiefe Venenthro