Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum ursodeoxycholicum
Helvepharm AG
A05AA02
acidum ursodeoxycholicum
Kapseln
Säure ursodeoxycholicum 150 mg, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
Behandlung von Gallensteinen
2011-06-17
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva® Helvepharm AG Was sind Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva und wann werden sie angewendet? Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva enthalten Ursodeoxycholsäure, eine auch in der menschlichen Galle vorkommende natürliche Gallensäure. Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden zur Auflösung von Cholesterinkristallen und Cholesterinsteinen in der funktionstüchtigen Gallenblase und als Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung eingesetzt. Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden auch zur Behandlung bei chronisch fortschreitendem Leberleiden mit Gallenstauung (primiär biliäre Cholangitis, sklerosierende Cholangitis) angewendet. Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva normalisieren die Zusammensetzung der Galle. Sie beseitigen schmerzhafte, gallenbedingte Verdauungsbeschwerden einschliesslich einer allfälligen gallenbedingten Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Fettunverträglichkeit und Darmblähungen. Bei Lebererkrankungen mit Gallenstauung verringert die mit Ursodeoxycholsäure angereicherte Galle die lebergewebeschädigenden Eigenschaften der anderen Gallensäuren und verbessert das Allgemeinbefinden des Patienten. Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva sind nur auf Verschreibung des Arztes und unter stetiger Kontrolle durch den behandelnden Arzt zu verwenden. Wann dürfen Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva nicht angewendet werden? Das Präparat darf bei Patienten mit einer Ursodeoxycholsäure-Unverträglichkeit, häufigen Gallenkoliken, akuten Leberentzündungen, akuten Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege, bei Aufnahmestörungen der Gallensäuren (z.B. Entzündungen des Dünn- und Dickdarms wie Morbus Crohn), Verschluss der Gallenwege, Magen- oder Darmgeschwüren im aktiven Stadium, bei bestimmten Gallensteinen sowie einer eingeschränkten Funktion der Gallenblase oder einer Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff nicht angewendet werden. Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva® Helvepharm AG Zusammensetzung Ursodiol Zentiva Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum). Hilfsstoffe: Excip. pro caps. Ursodiol RR Zentiva Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum). Hilfsstoffe: Excip: Dibutylis phthalas.; Conserv.: E 218, Sorbitol, p-Hydroxybenzoat et excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ursodiol Zentiva Kapseln zu 150 mg oder 300 mg. Ursodiol RR Zentiva Kapseln zu 450 mg. Ursodiol RR Zentiva Kapseln zu 225 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva Cholesterin Cholelithiasis ·Bei Patienten mit wenigen oder asymptomatischen radiotransparenten Gallensteinen, deren Durchmesser nicht grösser als 15 mm sein sollte, und funktionierender Gallenblase, bei denen eine Operation kontraindiziert ist ·Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung Chronisch cholestatische Erkrankungen der Leber ·Primär biliäre Cholangitis ·Primär sklerosierende Cholangitis Bei primär biliärer Cholangitis konnte in klinischen Studien ein Rückgang der Leberenzyme und des Bilirubins nachgewiesen werden. Hingegen gibt es nur wenige Daten, die eine Verbesserung des histologischen Bildes zeigen, und es können keine Aussagen hinsichtlich der Überlebensrate gemacht werden. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden als abendliche Einmaldosis vor dem Schlafengehen eingenommen. Ursodiol Zentiva 150 mg Ursodiol Zentiva 300 mg Ursodiol RR Zentiva 225 mg Schmerzhafte Verdauungsbeschwerden 2 oder 1 oder 1 Cholestatische Hepatopathien 2 Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen nach Gewicht des Patienten und adjuvante Therapie bei Gallensteinzertrümmerung Die übliche Tagesdosis, als abendliche Einmaldosis, beträgt pro kg Körpergewicht 7-8 mg Ursodiol RR Zentiva oder 10 mg Ursodiol Zentiva Ursodiol Zentiva 150 mg Ursodiol RR Zentiva 450 mg Ursodiol RR Zentiva 225 m Lesen Sie das vollständige Dokument