Ursopen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzylpenicillin-Kalium; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzylpenicillin Potassium, Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Benzylpenicillin-Kalium (00245) 31,3 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 250 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind; Hund; Schwein; Pferd

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-06-22

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ursopen

300 000 I.E./ml
Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Kalium
31,3 mg
(entsprechend 50 000 I.E. Benzylpenicillin)
Benzylpenicillin-Procain
250,0 mg
(entsprechend 250 000 I.E. Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind.
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Primär- und Sekundärinfektionen
2
- der Atmungsorgane
- des Harn- und Geschlechtsapparates
- der Haut, Gelenke und Klauen
4.3
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegenüber Penicillinen.
Infektionen mit ß-Lactamase bildenden Erregern.
Allergie gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen und Procain oder
einen der
anderen Inhaltsstoffe von Ursopen.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu
berücksichtigen,
dass durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain
messbare
Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms
erfolgen.
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu
berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von
Benzylpenicillin-Procain
messbare Procainspiegel