Valaciclovir HEXAL 1000 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valaciclovirhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J05AB11

INN (Internationale Bezeichnung):

Valacyclovir hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valaciclovirhydrochlorid (26490) 1112,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-10-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALACICLOVIR HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN
VALACICLOVIR HEXAL 1000 MG FILMTABLETTEN
Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valaciclovir HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir HEXAL beachten?
3.
Wie ist Valaciclovir HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valaciclovir HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALACICLOVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valaciclovir HEXAL gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es
wirkt, indem es das Wachstum
von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und das
Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
VALACICLOVIR HEXAL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein
Wiederauftreten dieser Infektionen zu
verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre)
•
zur Behandlung und Vorbeugung von wiederkehrenden HSV-Infektionen der
Augen (bei
Er

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir HEXAL 500 mg Filmtabletten
Valaciclovir HEXAL 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valaciclovir HEXAL 500 mg _
Jede Tablette enthält 556,275 mg Valaciclovirhydrochlorid,
entsprechend 500 mg Valaciclovir.
_Valaciclovir HEXAL 1000 mg _
Jede Tablette enthält 1112,55 mg Valaciclovirhydrochlorid,
entsprechend 1000 mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valaciclovir HEXAL 500 mg _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten, mit der
Prägung „500“ auf einer Seite und glatter anderer Seite
_Valaciclovir HEXAL 1000 mg _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten, mit der
Prägung „1000“ auf einer Seite und glatter anderer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VARICELLA-ZOSTER-VIRUS-(VZV-)INFEKTIONEN – HERPES ZOSTER
Valaciclovir HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei
immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei
Erwachsenen mit leichter oder mäßiger
Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
HERPES-SIMPLEX-VIRUS-(HSV-)INFEKTIONEN
Valaciclovir HEXAL ist angezeigt
•
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute, einschließlich
-
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
•
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen bei immunkompetenten
Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
(siehe Abschnitt 4.4)
Es wurden keine klini