Valedonis 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat 140.483mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_VALEDONIS 100 MG FILMTABLETTEN _
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Valedonis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valedonis beachten?
3.
Wie ist Valedonis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valedonis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALEDONIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST VALEDONIS?
Valedonis enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer gehört. Dieses
Arzneimittel ermöglicht eine
Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität
befriedigend zu vollenden. Es
verringert die Wirkung des natürlichen chemischen Stoffs in Ihrem
Körper, der Erektionen verhindert.
Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie sexuell erregt sind.
WOFÜR WIRD VALEDONIS ANGEWENDET?
Valedonis ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Männern
mit einer Erektionsstörung,
die gelegentlich auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor,
wenn ein Mann keinen für die
sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommt
oder beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALEDONIS BEACHTEN?
VALEDONIS DARF
NICHT EINGENOMMEN WE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALEDONIS 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtablette mit Steg und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Valedonis_
wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion
angewendet. Das
ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Anwendung bei Erwachsenen: _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil zusammen
mit Nahrung eingenommen
wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe
Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen: _
Ältere Patienten
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre)
sind nicht erforderlich.
_ _
Nierenfunktionsstörung
Die Dosisempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“ gelten
auch für Patienten mit leichter
bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 bis 80
ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosis von 25 mg
erwogen werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
schrittweise auf 50 mg bis 100 mg erhöht
werden.
Leberfunktionsstörung
Da bei Patienten mit Leberinsuffi