Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumvalproat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium valproate

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Natriumvalproat 300.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente Tabletten - ENR 2174427
DE pl
DE/p/590/15/1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALPROAT HEUMANN 300 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Natriumvalproat
_ _
_▼_Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt
4.
WARNHINWEIS
Wird Valproat während der Schwangerschaft eingenommen, kann es beim
Kind zu Geburtsfehlern und
frühkindlichen Entwicklungsstörungen kommen.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie während
der Behandlung eine wirksame
Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Ihr
Arzt
wird
dieses
mit
Ihnen
besprechen,
Sie
sollten
aber
auch
den
in
Abschnitt
2
dieser
Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen. Informieren Sie Ihren
Arzt umgehend, wenn Sie
schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valproat Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valproat Heumann beachten?
3.
Wie ist Valproat Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valproat Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Pa

Fachinformation

Valproat Heumann 300 - 600 mg magensaftresistente Tabletten - ENR
2174427, 2174428
DE spc
DE/s/587/15/1
1
FACHINFORMATION
_▼_Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
VALPROAT HEUMANN 300 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VALPROAT HEUMANN 300 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine
magensaftresistente
Tablette
enthält
300
mg
Natriumvalproat
(entsprechend
260,4
mg
Valproinsäure).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,8 mmol (41,5 mg) Natrium.
VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine
magensaftresistente
Tablette
enthält
600
mg
Natriumvalproat
(entsprechend
520,6
mg
Valproinsäure).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 3,61 mmol (83,0 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
VALPROAT HEUMANN 300 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Weiße, runde und bikonvexe magensaftresistente Tablette.
VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Weiße, längliche magensaftresistente Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Valproat Heumann 300 - 600 mg magensaftresistente Tabletten - ENR
2174427, 2174428
DE spc
DE/s/587/15/1
2
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen,
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und
zur
Kombinationsbehandlung
bei
anderen
Anfallsformen,
z.
B.
fokalen
Anfällen
mit
einfacher und komplexer Symptomatik sowie fokalen Anfällen mit
sekundärer Generalisation,
wenn diese Anfalls