Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Natriumvalproat 199.8mg; Valproinsäure 87.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten – ENR 2163468
DE pl
DE/p/ 583/15/1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG RETARDTABLETTEN
Natriumvalproat und Valproinsäure
_ _
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt
4.
WARNHINWEIS
Wird Valproat während der Schwangerschaft eingenommen, kann es beim
Kind zu Geburtsfehlern
und frühkindlichen Entwicklungsstörungen kommen.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie während
der Behandlung eine wirksame
Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Ihr
Arzt
wird
dieses
mit
Ihnen
besprechen,
Sie
sollten
aber
auch
den
in
Abschnitt
2
dieser
Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen. Informieren Sie Ihren
Arzt umgehend, wenn Sie
schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valproat Heumann chrono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valproat Heumann chrono beachten?
3.
Wie ist Valproat Heumann chrono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valproat Heumann ch

Fachinformation

Valproat Heumann chrono 300-500 mg Retardtabletten – ENR
2163468/2163469
DE spc
DE/s/580/15/1
2
FACHINFORMATION
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG RETARDTABLETTEN
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG RETARDTABLETTEN
1 Retardtablette enthält 199,8 mg Natriumvalproat und 87 mg
Valproinsäure (insgesamt entsprechend
300 mg Natriumvalproat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 1,2 mmol (27,6 mg) Natrium.
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN
1 Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg
Valproinsäure (insgesamt entsprechend
500 mg Natriumvalproat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 2 mmol (46,1 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG
Weiße, längliche Retardtablette mit Filmüberzug und einer
beidseitigen Bruchrille.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG
Weiße, längliche Retardtablette mit Filmüberzug und einer
beidseitigen Bruchrille.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Valproat Heumann chrono 300-500 mg Retardtabletten – ENR
2163468/2163469
DE spc
DE/s/580/15/1
3
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und
zur
Kombinationsbehandlung
bei
anderen
Anfallsformen,
z.
B.
fokalen
Anfällen
mit
einfacher und komplexer Symptomatik