Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13182 VALSARTAN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09CA03
13182 VALSARTAN
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN
Kód SÚKL: 0125586 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176438 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176441 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176444 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176439 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125584 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125581 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125585 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176440 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176443 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125582 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176442 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110257 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110256 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110255 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110254 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110258 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-06-27
1 Sp. zn. sukls280585/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALSACOR 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY VALSACOR 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY VALSACOR 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY valsartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Valsacor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsacor užívat 3. Jak se přípravek Valsacor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Valsacor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VALSACOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Valsacor patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antagonisté receptoru angiotensinu II, které napomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v lidském těle, která zapříčiňuje zúžení cév, čímž zvyšuje krevní tlak. Přípravek Valsacor působí tím, že blokuje účinek angiotensinu II. Výsledkem je rozšíření cév a snížení krevního tlaku. Přípravek Valsacor 40 mg, potahované tablety, MŮŽE BÝT POUŽIT U TŘÍ RŮZNÝCH ONEMOCNĚNÍ: - K LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU OD 6 DO MÉNĚ NEŽ 18 LET. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není léčen, může poškozo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls108467/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Valsacor 40 mg potahované tablety Valsacor 80 mg potahované tablety Valsacor 160 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 40 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 40 mg potahovaná tableta 80 mg potahovaná tableta 160 mg potahovaná tableta Laktosa 14,25 mg/tableta 28,5 mg/tableta 57 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Vzhled potahovaných tablet 40 mg: žlutohnědé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Vzhled potahovaných tablet 80 mg: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Vzhled potahovaných tablet 160 mg: žlutohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety všech tří sil lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 let do méně než 18 let. Recentní infarkt myokardu Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). Srdeční selhání Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním, pokud inhibitory ACE nejsou tolerovány, nebo u pacientů s intolerancí k beta-blokátorům, jako přídatná terapie k inhibitorům ACE, když nelze podat antagonisty mineralokortikoidních receptorů (viz body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1). 2 Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 let do méně než 18 let. Recentní infarkt myokardu Léčba klinicky stabilních dospělých pacie Lesen Sie das vollständige Dokument