VALSACOR 40MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

13182 VALSARTAN

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Mã ATC:

C09CA03

INN (Tên quốc tế):

13182 VALSARTAN

Liều dùng:

40MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

VALSARTAN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0125586 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176438 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176441 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176444 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176439 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125584 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125581 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125585 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176440 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176443 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125582 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176442 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110257 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110256 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110255 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110254 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0110258 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2007-06-27

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls280585/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VALSACOR 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSACOR 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
VALSACOR 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valsacor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsacor
užívat
3.
Jak se přípravek Valsacor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valsacor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VALSACOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Valsacor patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných antagonisté receptoru angiotensinu II,
které
napomáhají
kontrolovat
vysoký
krevní tlak.
Angiotensin II
je
látka v lidském
těle,
která
zapříčiňuje zúžení cév, čímž zvyšuje krevní tlak.
Přípravek Valsacor působí tím, že blokuje účinek
angiotensinu II. Výsledkem je rozšíření cév a snížení
krevního tlaku.
Přípravek Valsacor 40 mg, potahované tablety,
MŮŽE BÝT POUŽIT
U TŘÍ RŮZNÝCH ONEMOCNĚNÍ:
-
K
LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH VE
VĚKU OD 6 DO MÉNĚ NEŽ
18 LET.
Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není
léčen, může poškozo

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls108467/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valsacor 40 mg potahované tablety
Valsacor 80 mg potahované tablety
Valsacor 160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 40 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
40 mg
potahovaná
tableta
80 mg
potahovaná
tableta
160 mg
potahovaná
tableta
Laktosa
14,25 mg/tableta
28,5 mg/tableta
57 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Vzhled potahovaných tablet 40 mg: žlutohnědé, kulaté, mírně
bikonvexní potahované tablety s půlící
rýhou na jedné straně.
Vzhled potahovaných tablet 80 mg: růžové, kulaté, bikonvexní
potahované tablety s půlící rýhou na
jedné straně.
Vzhled potahovaných tablet 160 mg: žlutohnědé, oválné,
bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou
na jedné straně.
Tablety všech tří sil lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dětí a dospívajících ve věku
od 6 let do méně než 18 let.
Recentní infarkt myokardu
Léčba
klinicky
stabilních
dospělých
pacientů
se
symptomatickým
srdečním
selháním
nebo
asymptomatickou
systolickou
dysfunkcí
levé
komory
po
recentním
(12
hodin-10
dní)
infarktu
myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Srdeční selhání
Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním
selháním, pokud inhibitory ACE nejsou
tolerovány, nebo u pacientů s intolerancí k beta-blokátorům, jako
přídatná terapie k inhibitorům ACE,
když nelze podat antagonisty mineralokortikoidních receptorů (viz
body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
2
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a
dospívajících ve věku od 6 let do méně
než 18 let.
Recentní infarkt myokardu
Léčba
klinicky
stabilních
dospělých
pacie