Vancomycin Labatec 500 mg pulver zur herstellung einer infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

vancomycinum

Verfügbar ab:

Labatec Pharma SA

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

vancomycinum

Darreichungsform:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Zusammensetzung:

Vorbereitung cryodesiccata: vancomycinum 500 mg bis vancomycini hydrochloridum, für Glas.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-02-03

Fachinformation

FACHINFORMATION
Vancomycin Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vancomycinum, ut Vancomycini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: -
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vancomycin Labatec – Pulver zur Herstellung einer i.v.
Infusionslösung:
1 Durchstechflasche (10 ml) enthält Vancomycinum 500 mg als Pulver
zur Herstellung einer i.v.
Infusionslösung.
1 Durchstechflasche (20 ml) enthält Vancomycinum 1 g als Pulver zur
Herstellung einer i.v.
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei intravenöser Infusion
Zur Therapie von schweren Infektionen, bei Methicillin- oder
Cephalosporinresistenz, die durch
Vancomycin sensible Erreger verursacht wurden.
Bei schweren Staphylokokkeninfektionen bei Penicillin-Allergikern oder
bei Patienten, die auf
Penicilline oder Cephalosporine nicht angesprochen haben.
Zur Initialtherapie bei Verdacht auf Methicillin-resistente Keime
(nach Vorliegen des Ergebnisses
der Empfindlichkeitstestung sollte die Therapie entsprechend angepasst
werden).
Vancomycin intravenös wird unter den obengenannten Voraussetzungen
bei Infektionen durch gram-
positive Vancomycin sensible Erreger eingesetzt:
·komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen (cSSTI)
·Knochen- und Gelenkinfektionen
·ambulant erworbener Pneumonie (CAP)
·nosokomialer Pneumonie (HAP), einschliesslich der
beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)
·infektiöser Endokarditis
·akuter bakterieller Meningitis
·Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf eine der
obigen Erkrankungen
Bei lokalisierten, eitrigen Staphylokokkeninfektionen werden
Antibiotika neben geeigneten
chirurgischen Massnahmen angewandt.
Bei Enterokokken (E. faecalis)-Endokarditis ist Vancomycin Labatec nur
in Kombination mit einem
Aminoglykosid wirksam. Vancomycin Labatec ist gegen Endokarditis durch
Diphteroide und in
Kombination mit Rifampicin und/oder einem Aminoglykosid bei
beginnender Klappenprothesen-
Endokarditis durch S. epidermidis oder Diphteroide wirksam
(Vancomycin-Therapiedauer 4–6
Wochen).
Es sollte