Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hepatitis A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hepatitis A Virus strain CR 326F, inactivated
Suspension zur Injektion
Hepatitis A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert 25.ATG-E
1/18 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VAQTA KINDER 25 E/0,5 ML INJEKTIONSSUSPENSION Hepatitis A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert Für Kinder und Jugendliche LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist VAQTA Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VAQTA Kinder beachten? 3. Wie ist VAQTA Kinder anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VAQTA Kinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAQTA KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VAQTA Kinder ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionskrankheiten verwendet. Sie regen den Körper an, einen Impfschutz gegen die jeweilige Erkrankung auszubilden. VAQTA Kinder wird zur vorbeugenden Impfung von Kleinkindern ab einem Alter von 12 Monaten, Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 17 Jahren gegen Erkrankungen angewendet, die durch Hepatitis A-Viren verursacht werden. Eine Hepatitis A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die Leber angreift. Es kann über Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die Hepatitis A-Viren enthalten. Zu den Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und allgemeines Unwohlsein. Wenn Ihnen bzw. Ihrem Kind VAQTA Kinder verabreicht wird, dann werden die natürlichen Abwehrmecha Lesen Sie das vollständige Dokument
1/12 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VAQTA Kinder 25 E/0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Hepatitis A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert Für Kinder und Jugendliche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: Wirkstoff: Hepatitis A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert 1, 2 25 E 3 1 gezüchtet in humanen diploiden Fibroblast-Zellen (MRC-5) 2 adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,225 mg Al 3+ ) 3 Einheiten, ermittelt mit Hilfe eines internen Messverfahrens des Herstellers Merck Sharp & Dohme Corp. Während der Herstellung werden Neomycin und Formaldehyd verwendet; daher können Spuren dieser Stoffe im Impfstoff vorhanden sein (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze Injektionssuspension in einer Durchstechflasche 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VAQTA Kinder wird zur aktiven präexpositionellen Prophylaxe vor einer durch das Hepatitis A- Virus hervorgerufenen Erkrankung angewendet. VAQTA Kinder wird für gesunde Kleinkinder ab einem Alter von 12 Monaten, Kinder und Jugendliche (bis 17 Jahre) empfohlen, die sich möglicherweise mit dem Hepatitis A-Virus infizieren und dieses weiter verbreiten könnten oder die durch eine Infektion mit dem Virus lebensgefährlich erkranken könnten (z. B. Kleinkinder, Kinder und Jugendliche mit Hepatitis C bei nachgewiesener Leberschädigung). Die Anwendung von VAQTA Kinder sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen erfolgen. Die STIKO-Empfehlungen (STIKO – Ständige Impfkommission am Robert Koch-Institut) sind unter anderem auf den Internetseiten des Robert Koch-Instituts einzusehen: www.stiko.de. Um die Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermöglichen, sollte die Grundimmunisierung mindestens 2, vorzugsweise jedoch 4 Wochen vor einer möglichen Hepat Lesen Sie das vollständige Dokument