Vardegin 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

G04BE09

INN (Internationale Bezeichnung):

Vardenafil Hydrochloride Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 23,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14360676 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 14360682 Darreichung: Filmtabletten Menge: 8 St; PZN: 14360699 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 14360707 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St; PZN: 14360713 Darreichung: Filmtabletten Menge: 48 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-05-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VARDEGIN 5 MG FILMTABLETTEN
VARDEGIN 10 MG FILMTABLETTEN
VARDEGIN 20 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vardegin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardegin beachten?
3. Wie ist Vardegin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vardegin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VARDEGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vardegin enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse
der Phosphodiesterasen-Typ 5-
Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion eingesetzt,
ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
Vardegin wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die Erektionen
abklingen lässt. Vardegin ermöglicht eine Erektion, die ausreichend
lange an

Fachinformation

Fachinformation
Vardegin
®
5 mg/- 10 mg/- 20 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Vardegin
®
5 mg Filmtabletten
Vardegin
®
10 mg Filmtabletten
Vardegin
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
5 mg Filmtabletten :
Jede Tablette der 5 mg Filmtabletten ent-
hält 5 mg Vardenafil (als Vardenafilhydro-
chlorid-Trihydrat).
10 mg Filmtabletten:
Jede Tablette der 10 mg Filmtabletten ent-
hält 10 mg Vardenafil (als Vardenafilhyd-
rochlorid-Trihydrat).
20 mg Filmtabletten:
Jede Tablette der 20 mg Filmtabletten ent-
hält 20 mg Vardenafil (als Vardenafilhyd-
rochlorid-Trihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
5 mg Filmtabletten:
Orangebraune,
runde,
leicht
bikonvexe
Filmtabletten
mit
abgeschrägten
Kanten
und einseitiger Prägung „5“, Durchmesser
5,5 mm.
10 mg Filmtabletten:
Orangebraune,
ovale,
leicht
bikonvexe
Filmtabletten
mit
einseitiger
Bruchkerbe
und der Prägung „10“ auf der anderen Sei-
te, Maße 10,5 mm x 5,5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
20 mg Filmtabletten:
Orangebraune, runde, bikonvexe Filmtab-
letten mit abgeschrägten Kanten, einseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „20“ auf der
anderen Seite, Durchmesser 10 mm. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt wer-
den.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei
erwachsenen Männern. Erektile Dysfunkti-
on ist die Unfähigkeit, eine für einen be-
friedigenden
Geschlechtsverkehr
ausrei-
chende Erektion des Penis zu erreichen o-
der aufrechtzuerhalten.
Damit Vardegin wirken kann, ist eine sexu-
elle Stimulation erforderlich.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Anwendung bei erwachsenen Männern
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist
bei Bedarf ungefähr 25 bis 60 Minuten vor
dem
Geschlechtsverkehr
einzunehmen.
Entsprechend
der
Wirksamkeit
und
Ver-
träglichkeit kann die Dosis auf 20 mg er-
höht oder auf 5 mg verringert werden. Die
empfohlene Maxi