Venlafaxin acis 150 mg retard Hartkapsel, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-01-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-01-2016

Wirkstoff:

Venlafaxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

venlafaxine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Venlafaxinhydrochlorid 169.74mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                palde-venlafaxin-acis-150mg-retard-2015-10-cv-patent.rtf
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VENLAFAXIN ACIS
® 150 MG RETARD
Hartkapseln, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Venlafaxin acis 150 mg retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin acis 150 mg retard
beachten?
3.
Wie ist Venlafaxin acis 150 mg retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlafaxin acis 150 mg retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VENLAFAXIN ACIS 150 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Venlafaxin acis 150 mg retard ist ein Antidepressivum, welches zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet werden. Diese
Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen
Leiden wie
Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die
an Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist
nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken,
aber sie können helfen, indem sie
die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
Venlafaxin acis 150 mg retard ist ein Arzneimittel für Erwachsene
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlafaxin acis
®
75 mg retard
Venlafaxin acis
®
150 mg retard
Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Venlafaxin acis 75 mg retard
Eine Kapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 75 mg
Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile:
Sucrose max. 92,69 mg
Gelborange S (E110) 0,0006 mg
Venlafaxin acis 150 mg retard
Eine Kapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 150 mg
Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile:
Sucrose max. 185,38 mg
Gelborange S (E110) 0,0183 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Venlafaxin acis 75 mg retard
Weißes bis beigefarbenes Granulat in einer Kapsel bestehend aus einem
gelben Oberteil und einem
durchsichtigen Unterteil.
Venlafaxin acis 150 mg retard
Weißes bis beigefarbenes Granulat in einer Kapsel bestehend aus einem
ockerfarbenen Oberteil und
einem durchsichtigen Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung von Episoden einer Major Depression
−
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression
−
Behandlung der sozialen Angststörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75
mg einmal täglich. Patienten, die
nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus
Dosiserhöhungen bis zu einer
maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können
in Abständen von 2
Wochen
oder
länger
erfolgen.
Falls
aufgrund
der
Symptomschwere
klinisch
angezeigt,
können
Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als
4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen
Beurteilung
erfolgen
(siehe
Abschnitt
4.4).
Die
niedrigste
wirksame
Dosis
sollte
beibehalten werden.
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S
                                
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Fachinformation Fachinformation Englisch 06-03-2008