Venlafaxine Actavis

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Venlafaksinas

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

Venlafaksinas

Dosierung:

150 mg; 37,5 mg; 75 mg

Darreichungsform:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Venlafaxine

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2008-12-30

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VENLAFAXINE ACTAVIS 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
venlafaksinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Venlafaxine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Venlafaxine Actavis
3.
Kaip vartoti Venlafaxine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Venlafaxine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VENLAFAXINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Venlafaxine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos venlafaksino.
Venlafaxine Actavis yra antidepresantas, priklausantis vaistų,
vadinamų serotonino ir norepinefrino
reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė yra
vartojama depresijai ir kitoms būklėms,
pvz., nerimo sutrikimams, gydyti. Nėra visiškai aišku, kaip
antidepresantai veikia, bet jie gali padėti,
padidindami serotonino ir norepinefrino kiekį smegenyse.
Venlafaxine Actavis yra vaistas skirtas depresija sergantiems
suaugusiesiems gydyti. Venlafaxine
Actavis taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams
gydyti: generalizuotas nerimo
sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų
baimė ar jų vengimas) ir panikos
sutrikimas (panikos priepuoliai). Kad Jūsų būklė pagerėtų,
svarbu tinkamai gydyti depresiją ar nerimo
sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji
gali pasunkėti ir ją gydyti bus
sunkiau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTO

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venlafaxine Actavis 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
Venlafaxine Actavis 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Venlafaxine Actavis 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Venlafaxine Actavis 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 37,5
mg venlafaksino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
sacharozė: ne daugiau kaip 46,35 mg
ponso 4R raudonasis (E124): 0,0267 mg
Venlafaxine Actavis 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 75 mg
venlafaksino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
sacharozė: ne daugiau kaip 92,69 mg
saulėlydžio geltonasis FCF (E110): 0,0006 mg
Venlafaxine Actavis 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 150
mg venlafaksino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
sacharozė: ne daugiau kaip 185,38 mg
saulėlydžio geltonasis FCF (E110): 0,0183 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Venlafaxine Actavis 37,5
mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės:
Kapsulė yra „3“ dydžio, jos korpusas skaidrus, dangtelis
oranžinis. Viduje yra baltų arba beveik baltų
granulių.
Venlafaxine Actavis 75
mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės:
Kapsulė yra „1“ dydžio, jos korpusas skaidrus, dangtelis
geltonas. Viduje yra baltų arba beveik baltų
granulių.
Venlafaxine Actavis 150
mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės:
Kapsulė yra „0“ dydžio, jos korpusas skaidrus, dangtelis tamsiai
geltonas. Viduje yra baltų arba beveik
baltų granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartoj