Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Venlafaxini hydrochloridum
Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX16
Venlafaxini hydrochloridum
75 mg
depotkapseli, kova
Resepti
venlafaksiini
; Soveltuvuus iäkkäille Venlafaxini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hyponatremia, serotoniinisyndrooman riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden kanssa. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2010-01-26
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENLAFAXINE BLUEFISH 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA VENLAFAXINE BLUEFISH 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA venlafaksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Venlafaxine Bluefish on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxine Bluefish -depotkapseleita 3. Miten Venlafaxine Bluefish -depotkapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxine Bluefish -depotkapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXINE BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxine Bluefish on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Venlafaxine Bluefish -depotkapseleita käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Venlafaxine Bluefish -depotkapseleita käytetään myös aikuisilla, joilla on sosiaalisten tilanteide Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Venlafaxine Bluefish 75 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 75 mg venlafaksiinia venlafaksiinihydrokloridina. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. _75 mg:_ Persikanvärinen läpikuultamaton kova liivatekapseli (koko 1), jonka ylä- ja alaosaa ympäröi leveä ja kapea punainen raita. Kapselin sisällä on 6 pientä, päällystettyä 12,5 mg:n tablettia, jotka ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavan masennuksen hoito. Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ Venlafaxine Bluefish -kapseleiden käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella. Kun kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin venlafaksiinin käyttöä lapsilla ja nuorilla, joilla oli vakava masennus, hoidon tehoa ei pystytty osoittamaan. Näiden tietojen perusteella näille potilaille ei pidä antaa venlafaksiinihoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). Venlafaksiinin tehoa ja turvallisuutta muissa käyttöaiheissa ei ole osoitettu lapsilla eikä alle 18- vuotiailla nuorilla. VAKAVA MASENNUS Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai harvemmin. Jos tämä on potilaan kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aiheellista, annostusta voidaan muuttaa useamminkin, ei kuitenkaan tiheämmin kuin 4 vrk välein. Annosriippuvaisten haittavaikutusten riskin vuoksi annosta tulee suurentaa vain kliinisen arvioinnin jälkeen (ks. kohta 4.4). Hoidossa tulee käyttää pienintä tehokasta annosta. Hoitoa tulee jatkaa riittävän pitkään, tavallisesti vähintään useiden kuukausien ajan. Hoito tulee arvioi Lesen Sie das vollständige Dokument