Veracin RS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2018

Wirkstoff:

Dihydrostreptomycinsulfat (2:3); Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Benzylpenicillin-Benzathin

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dihydrostreptomycin Sulfate (2:3), Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Benzylpenicillin-Benzathine

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Dihydrostreptomycinsulfat (2:3) (00109) 258 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 120 Milligramm; Benzylpenicillin-Benzathin (04371) 76,19 Milligramm

Therapiegruppe:

Kalb; Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-10-16

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VERACIN RS, Injektionssuspension
Für Rinder (Kälber bis 150 kg) und Schweine bis 50 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Dihydrostreptomycinsulfat (2:3)
258,00 mg
(entsprechend 200.000 IE)
Benzylpenicillin - Procain 1 H
2
O
120,00 mg
Benzylpenicillin-Benzathin
76,19 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
20,00 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
1,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
0,40 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb bis 150 kg), Schwein bis 50 kg
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von durch Penicillin- und Streptomycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufenen Atemwegserkrankungen bei Rindern (Kälber bis 150 kg
Körpergewicht) und Schweinen bis 50 kg Körpergewicht.
Die Anwendung von Veracin RS sollte nur unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms nach strenger Indikationsstellung erfolgen.
1
4.3
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglycosidantibiotika.
Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Procain,
Penicilline, Cephalosporine und Dihydrostreptomycin oder einen der
anderen
Inhaltsstoffe von Veracin RS.
Nicht intravenös verabreichen.
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
wegen der Gefahr einer Sensibilisierung und bei
bereit
                                
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