Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocain

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

lidocaine

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Zusammensetzung:

Lidocain 700.mg

Gebrauchsinformation

1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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VERSATIS 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Wirkstoff: Lidocain
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Versatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Versatis beachten?
3.
Wie ist Versatis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Versatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST VERSATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Versatis enthält Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel
(Lokalanalgetikum), das die Schmerzen in
Ihrer Haut lindert.
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_Ihnen wurde Versatis zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung
verschrieben, die man Post-Zoster-_
_Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende,
einschießende oder stechende _
_Schmerzen in den betroffenen Hautregionen. _
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERSATIS BEACHTEN?
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VERSATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Stoffen, die dem Lidocain
ähneln, wie etwa
Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
•
auf verletzter Haut oder offenen Wunden
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (entspricht 5
% w/w)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) (Ph. Eur.) 14 mg
Propoyl-4-hydroxybenzoat (E216) (Ph. Eur.) 7 mg
Propylenglycol (E1520) 700 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Weißes Hydrogelpflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht
auf einer nicht gewebten
Trägerschicht
aus
Poly(ethylenterephthalat)
(beschriftet
mit
„Lidocain
5
%“)
und
einer
Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Versatis ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen
Schmerzen nach einer
Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _
Das Pflaster einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem Zeitraum von
24 Stunden auf den
schmerzenden Bereich kleben. Es sollte nur die Anzahl Pflaster
verwendet werden, die für eine
effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich,
kann das Pflaster vor dem
Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke
zerteilt werden. Es sollten nicht
mehr als drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden.
Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt
werden, die keinerlei
Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen).
Das
Pflaster
darf
nicht
länger
als
12
Stunden
getragen
werden.
Anschließend
sollte
ein
pflasterfreies Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden.
Das Pflaster kann
wahlweise tagsüber oder während der Nacht angewendet werden.
Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und
Entfernen der Schutzfolie
von der Gelschicht auf die Schmerzzone der Haut aufgebracht werden.
Die Haare an der
Applikationsstelle müssen mi