Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMENHYDRINAT
UMIP Limited
R06AA02
dimenhydrinate
50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diphenhydramin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1957-03-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERTIROSAN® 50 MG - AMPULLEN Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vertirosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vertirosan beachten? 3. Wie ist Vertirosan 50 mg-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vertirosan 50 mg-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERTIROSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vertirosan mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie bei Reisekrankheit. Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Anwendung ein und hält im Allgemeinen 3 - 6 Stunden an. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERTIROSAN BEACHTEN? VERTIROSAN 50 MG-AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) - bei akutem Asthma-Anfall - bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) - bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) - bei grünem Star (Engwinkelglaukom) - bei einer Verengung (Stenose) im Magen-Darm-Trakt - bei einer bestimmten Form von Lesen Sie das vollständige Dokument
Vertirosan-50mg-amp-smpc-at-v01 1/7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VERTIROSAN ® 50 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml enthält: 50 mg Dimenhydrinat in stabilisierter, wässriger Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 500 mg Propylenglykol (E 1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung und Infusionslösung. Klare, farblose Lösung; pH-Wert: 6,5 – 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von: - Schwindelzuständen unterschiedlicher Genese - Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese - Reisekrankheit 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1 - 2 Ampullen (entsprechend 50 – 100 mg Dimenhydrinat) alle 4 – 6 Stunden bis zu einer maximalen Tagesdosis von 400 mg Dimenhydrinat. Kinder von 6 bis 14 Jahren: 1 Ampulle (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat) alle 6 – 8 Stunden bis zu einer maximalen Tagesdosis von 150 mg Dimenhydrinat (in seltenen Fällen bis zu 5 mg/kg KG/Tag, jedoch nicht mehr als 300 mg/Tag). Vertirosan 50 mg-Ampullen sind nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren. Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert werden. Art der Anwendung: Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung. Bei intramuskulärer Anwendung Injektionslösung tief intraglutäal injizieren. Vertirosan-50mg-amp-smpc-at-v01 2/7 Bei intravenöser Gabe Injektionslösung 1:10 verdünnen (Endkonzentration ca. 0,5% Dimenhydrinat) und sehr langsam (10 ml innerhalb von 2 Minuten) injizieren. Bei Applikation durch eine liegende Verweilkanüle sollte mit Kochsalz- oder Ringerlösung nachinfun Lesen Sie das vollständige Dokument