Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Hennig Arzneimittel GmbH&Co.KG
N07CA01
betahistine
20x buborékcsomagolásban 24x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 48x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 13 - V - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 15 - V - TK - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 16 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 18 - V - TK - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 19 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2010-10-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VERTISAN 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vertisan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vertisan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vertisan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vertisan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERTISAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A betahisztin – a Vertisan hatóanyaga – hasonló a hisztaminhoz, amely az emberi szervezetben természetesen megtalálható anyag. A betahisztin a Menière-szindróma, többek között szédüléssel (gyakran hányingerrel és/vagy hányással kapcsolatos), tinnitusszal (fülcsengés/fülzúgás) és halláscsökkenéssel járó tünetek kezelésére javasolt. 2. TUDNIVALÓK A VERTISAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A VERTISAN-T ha allergiás a betahisztin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha mellékvese-daganata van (feokromocitóma). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Verti Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vertisan 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tabletta 24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 142,5 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, mindkét oldalán és külső oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javasolt, amely többek között vertigo (gyakran hányingerrel és/vagy hányással jár együtt), tinnitus és halláscsökkenés tünetekkel jár. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos napi dózis 24–48 mg betahisztin-dihidroklorid, 1 vagy 2 egyenlő adagra elosztva. Az alkalmazás módja A tablettákat szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni étkezés közben vagy étkezés után. A kezelés időtartama a betegség jellemzőitől és a betegség alakulásától függ. Általában a kezelés hosszú távú. _Gyermekek és serdülők_ A betahisztin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _Idősek_ Az idősekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, ezért ebben a korcsoportban a betahisztint elővigyázatossággal kell alkalmazni. _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben a betegcsoportban elővigyázatosság javasolt. OGYÉI/22835/2018 2 _Májkárosodás_ Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben a betegcsoportban elővigyázatosság javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A betahisztin ellenjavallt a következő esetekben: a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, phaeochromocytoma. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZ Lesen Sie das vollständige Dokument