VIDAN 500 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

ACID MEFENAMICUM

Verfügbar ab:

VIANEX S.A. - GRECIA

ATC-Code:

M01AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACIDUM MEFENAMICUM

Dosierung:

500mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

VIANEX S.A. - GRECIA

Therapiegruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE FENAMATI

Produktbesonderheiten:

9616/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 8 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9616/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIDAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid mefenamic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului>.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vidan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vidan
3.
Cum să utilizaţi Vidan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vidan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIDAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIDAN comprimate filmate conţine acid mefenamic, care este un tip de
medicament numit antiinflamator
nesteroidian (AINS). Are acţiune antiinflamatorie, analgezică şi
antipiretică, dovedită de studiile efectuate la
animale. Nu este un narcotic.
Este folosit pentru :

artropatii inflamatorii cronice (poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă, artrită psoriazică etc.).

artropatii degenerative ale articulaţiilor periferice şi ale
coloanei spinale

sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare (
periartrită, tendinită, traumatisme etc.).

dismenoree primară.

la copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7
zile.

migrene, durere dentară, durere posttraumatică, durere
postoperatorie.

menoragie datorată disfuncţiei hormonale sau a unui dispozitiv
intrauterin (IUD

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9616/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vidan, 500mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat contine acid mefenamic 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, cu formă oblongă, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

artropatii inflamatorii cronice (poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă, artrită psoriazică etc.).

artropatii degenerative ale articulaţiilor periferice şi ale
coloanei spinale

sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare (
periartrită, tendinită, traumatisme etc.).

dismenoree primară.

la copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7
zile.

migrene, durere dentară, durere posttraumatică, durere
postoperatorie.

menoragie datorată disfuncţiei hormonale sau a unui dispozitiv intra
unterin (IUD), atunci când nu
există afectare organică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)
Doze

ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTĂ PESTE 14 ANI
Doza recomandată este de 500mg acid mefenamic de 3 ori pe zi, de
preferat după mese.
Dismenoree: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui
administrată odată cu debutul durerii menstruale şi
ar trebui continuat atâta timp cât durerile persistă.
Menoragie: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui
administrată odată cu debutul sângerării şi a
simptomelor asociate şi tratamentul ar trebui continuat atâta timp
cât simptomele persistă
2

LA COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI, CA ANTIPIRETIC, TIMP DE CEL MULT 7
ZILE
Doza recomandată este de 5mg acid mefena