Viferol D3 100'000 UI / ml solution buvable

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

cholecalciferolum

Verfügbar ab:

OM Pharma Suisse SA

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

cholecalciferolum

Darreichungsform:

solution buvable

Zusammensetzung:

cholecalciferolum 100000 U.I., E 306, aurantii dulcis flavedinis aetheroleum, polyglyceroli-3 dioleas, olivae oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zubereitung Vitamin D

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-03-03

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Viferol D3 100'000
Was ist Viferol D3 100'000 und wann wird es angewendet?
Wann darf Viferol D3 100'000 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Viferol D3 100'000 Vorsicht geboten?
Darf Viferol D3 100'000 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Viferol D3 100'000?
Welche Nebenwirkungen kann Viferol D3 100'000 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Viferol D3 100'000 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Viferol D3 100'000? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Viferol D3 100'000
OM Pharma Suisse SA
Was ist Viferol D3 100'000 und wann wird es angewendet?
Viferol D3 100'000 ist ein Vitaminprodukt und enthält
Cholecalciferol, welches dem Vitamin D3
entspricht.
Viferol D3 100'000 wird als Einzeldosis zur Anfangstherapie des
schweren Vitamin D-Mangels
angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Viferol D3 100'000 nicht eingenommen werden?
Viferol D3 100'000 darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie überempfindlich gegenüber Cholecalciferol oder einem der
Hilfsstoffe von Viferol D3 100'000
sind (siehe «Was ist in Viferol D3 100'000 enthalten?»),

Fachinformation

FACHINFORMATION
Viferol D3 100'000
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferol.
Hilfsstoffe: Tocopherolacetat (E306), Polyglycerololeat (E475),
raffiniertes Olivenöl, Aromatica:
Süssorangenschalenöl.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zum Einnehmen.
Klare, leicht gelbliche, ölige Lösung mit Orangenaroma.
Viferol D3 100'000: 1 ml Lösung (1 Ampulle) enthält 2,5 mg
Cholecalciferol entsprechend 100'000
IE Vitamin D3.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anfangsbehandlung von schwerem Vitamin D-Mangel (Serumkonzentration
von 25-
Hydroxycholecalciferol <25 nmol/l bzw. <10 ng/ml).
Dosierung/Anwendung
1 Ampulle (100'000 IE) als Einzeldosis.
Viferol D3 100'000 ist ausschliesslich zur Anfangsbehandlung von
Vitamin D-Mangel indiziert, um
den Vitamin D-Spiegel rasch auf den physiologischen Wert anzuheben,
und darf nur unter ärztlicher
Aufsicht verwendet werden.
Nach der Anfangsbehandlung mit Viferol D3 100'000 muss eine
Erhaltungstherapie eingeleitet
werden. Dazu sollten geeignete, niedriger dosierte Präparate auf
Vitamin D-Basis verwendet werden.
Die Wahl der richtigen Dosierung (die auch vom Alter der Patienten
abhängt) sollte sich auf die
anwendbaren Behandlungsrichtlinien stützen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder/Jugendliche: Viferol D3 100'000 wurde bei Kindern und
Jugendlichen nicht untersucht und
darf in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung der Anfangsbehandlung ist nicht
erforderlich.
Niereninsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter
Niereninsuffizienz nicht
erforderlich. Hingegen sollten die Kalzium- und Phosphatspiegel bei
Patienten mit moderater
Niereninsuffizienz nach Verabreichung von Viferol D3 100'000
überwacht werden (jedoch
besonders während der nachfolgenden Erhaltungstherapie).
Viferol D3 100'000 darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
nicht verwendet werden
(siehe «Kontraindikationen»).
Leberinsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Die Lösung