Viferol D3 25'000 UI/ml solution buvable

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-01-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-05-2024

Wirkstoff:

cholecalciferolum

Verfügbar ab:

OM Pharma Suisse SA

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

cholecalciferolum

Darreichungsform:

solution buvable

Zusammensetzung:

cholecalciferolum 25000 U. I., arom.: aurantii süß flavedinis aetheroleum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Vorbeugung einer vitamin-D-mangel bei erwachsenen, die eine gefahr erkennbar vitamin-D-mangel bei malabsorption.; Vorbeugung einer vitamin-D-mangel bei erwachsenen über 60 jahre.; Behandlung von vitamin-D-mangel bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Viferol D3 25'000
Was ist Viferol D3 25'000 und wann wird es angewendet?
Wann darf Viferol D3 25'000 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Viferol D3 25'000 Vorsicht geboten?
Darf Viferol D3 25'000 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Viferol D3 25'000?
Welche Nebenwirkungen kann Viferol D3 25’000 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Viferol D3 25'000 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Viferol D3 25'000? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Viferol D3 25'000
OM Pharma Suisse SA
Was ist Viferol D3 25'000 und wann wird es angewendet?
Viferol D3 25'000 ist eine ölige Lösung mit Orangengeschmack und
enthält Cholecalciferol, welches dem
Vitamin D3 entspricht. Vitamin D3 unterstützt hauptsächlich den Darm
bei der Kalziumaufnahme und ist
somit für den Aufbau sowie den Erhalt der Knochenmasse erforderlich.
Viferol D3 25'000 wird in den folgenden Indikationen angewendet:
·Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren
·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen über 60 Jahren
·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Er
                                
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Fachinformation

                                Viferol D3 25'000
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferol.
Hilfsstoffe: Tocopherolacetat (E306), Polyglycerololeat (E475),
raffiniertes Olivenöl, Aromatica:
Süssorangenschalenöl.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zum Einnehmen.
Klare, leicht gelbliche, ölige Lösung mit Orangenaroma.
1 Ampulle als Einzeldosis mit 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält
0,625 mg Cholecalciferol
entsprechend 25'000 IE Vitamin D3.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen über 60 Jahren.
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit erkennbarem
Risiko einer Vitamin D-
Mangelerkrankung bei Malabsorption.
Dosierung/Anwendung
Therapie eines Vitamin D-Mangels
Erwachsene:
·Schwerer Vitamin D-Mangel (Serumkonzentration von 25-Hydroxyvitamin
D <25 nmol/l bzw. <10 ng/
ml): 6 Ampullen der Lösung zum Einnehmen in einer Einzeldosis
(entsprechend 150'000 IE Vitamin
D3) als Anfangsdosis. Im Falle einer zu erwartenden schlechten
Compliance eines Patienten muss die
Einnahme unter der Aufsicht einer medizinischen Fachperson erfolgen.
Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den
üblichen Dosierungen zur
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
·Leichter Vitamin D-Mangel (Serumkonzentration von 25-Hydroxyvitamin
D zwischen 25-50 nmol/l
bzw. 10-20 ng/ml): je nach Anfangswert des 25-Hydroxyvitamin D können
2 bis 4 Ampullen der
Lösung zum Einnehmen in einer Einzeldosis (entsprechend
50'000-100'000 IE Vitamin D3) verabreicht
werden.
Etwa 2 Wochen nach Einnahme der Anfangsdosis muss die
Serumkonzentration von 25-
Hydroxyvitamin D bestimmt werden. Wenn keine ausreichende Erhöhung
erreicht wurde, können
zusätzliche Dosen zu 25'000 IE in einem 2-wöchigen Abstand
verabreicht und der 25-Hydroxyvitamin
D-Spiegel überwacht werden. Nach Normalisierung des Spiegels sollte
eine Erhaltungstherapie in den
üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D
                                
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