Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Pharma-Zentrale GmbH
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Kapsel
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 600.mg
gültig
1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VIMAVITE 600 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat entsprechend 402 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalenten Weichkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vimavite jedoch vorschriftsmäßig ange- wendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Vimavite und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vimavite beachten? 3. Wie ist Vimavite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vimavite aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2 von 6 1. WAS IST VIMAVITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Vimavite handelt es sich um ein Vitaminpräparat. Zur Leistungssteigerung. Vimavite ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIMAVITE BEACHTEN? VIMAVITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON VIMAVITE IST ERFORDERLICH, - wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerin- nung einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme mit an Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimavite 402 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalente Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Weichkapsel enthält: 600 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 402 mg RRR-alpha- Tocopherol-Äquivalenten) Hinweis: all-rac-alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden (s. Ziffer 5 „Pharmakologische Eigenschaf- ten“). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Leistungssteigerung. Vimavite ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen ste- hen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel (600 mg alpha-Tocopherolacetat, entsprechend 402 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalenten) ein. FACHINFORMATION Seite 2 von 7 Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfü- gung. Art der Anwendung: Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Beschwerdeverlauf. 4.3 GEGENANZEIGEN Vimavite darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen alpha-Tocopherolacetat, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K- Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Vimavite nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIR- KUNGEN Die Wirkung von Vimavite kann bei gle Lesen Sie das vollständige Dokument