Visanne 2.0 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dienogestum

Verfügbar ab:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogestum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

dienogestum 2 mg, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung der Endometriose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-09-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Visanne® (Paralellimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(«Parallelimport») von Visanne®,
Tabletten (Zul.-Nr. 60119) der Zulassungsinhaberin Bayer (Schweiz) AG,
Zürich.
Was ist Visanne und wann wird es angewendet?
Visanne ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der Endometriose. Von
einer Endometriose spricht
man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der
Gebärmutterhöhle wächst, was zu
Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle
Menstruationsblutungen führen kann. Das in
Visanne enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei täglicher
Einnahme das
Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert die mit Endometriose
einhergehenden
Unterbauchschmerzen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Visanne ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Einnahme von
Visanne nicht schwanger
werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere nicht-hormonale
Verhütungsmittel verwenden.
Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten, Pflaster,
Intrauterine Systeme) dürfen Sie
während der Anwendung von Visanne nicht einnehmen, bzw. anwenden.
Wann darf Visanne nicht eingenommen / angewendet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche
medizinischen Gründe dafür
vorliegen, dass Sie Visanne nicht einnehmen dürfen.
Visanne darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in
den Venen leiden. Diese können
z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinve

Fachinformation

Visanne® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(«Parallelimport») von Visanne®,
Tabletten (Zul.-Nr. 60119) der Zulassungsinhaberin Bayer (Schweiz) AG,
Zürich.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dienogest.
Hilfsstoffe
Nicht bekannt.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse bis cremefarbene, runde, glatte Tablette mit abgerundeten
Kanten und einem Durchmesser von 7
mm.
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Endometriose.
Dosierung/Anwendung
Eine Tablette sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen. Die
Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von
vaginalen Blutungen. Nach
Beendigung einer Packung wird ohne Einnahmepause sofort mit der
Einnahme der Tabletten aus der
nächsten Packung begonnen.
Verspätete Tabletteneinnahme
Die Wirksamkeit von Visanne kann bei vergessener Einnahme reduziert
sein. Werden eine oder mehrere
Tabletten vergessen, sollte die Patientin die Einnahme einer Tablette
so schnell wie möglich nachholen.
Die weitere Einnahme erfolgt dann zur gewohnten Zeit.
Verhalten bei gastrointestinalen Störungen
Bei schweren gastrointestinalen Störungen - unabhängig von deren
Ursache (d.h. auch bei Arzneimittel-
induzierter Diarrhoe etc.) – ist die Resorption möglicherweise
unvollständig. Bei Erbrechen oder
schwerer Diarrhoe in den ersten 3 bis 4 Stunden nach Einnahme der
Tablette sollte daher so schnell wie
möglich eine weitere Tablette eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen
Visanne ist bei Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz
kontraindiziert. Bei Patientinnen mit
leichter bis mässiggradiger Leberinsuffizienz wurde Dienogest nicht
untersucht.
Patientinnen mit Nierenfunktionsst