Visanne Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dienogestum

Verfügbar ab:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogestum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 62.80 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, crospovidonum, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung der Endometriose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-11-05

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Visanne®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Visanne und wann wird es angewendet?
Visanne ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der Endometriose. Von
einer Endometriose spricht
man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der
Gebärmutterhöhle wächst, was zu
Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle
Menstruationsblutungen führen kann. Das in
Visanne enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei täglicher
Einnahme das
Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert die mit Endometriose
einhergehenden
Unterbauchschmerzen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Visanne ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Einnahme von
Visanne nicht schwanger
werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere nicht-hormonale
Verhütungsmittel verwenden.
Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten, Pflaster,
Intrauterine Systeme) dürfen Sie
während der Anwendung von Visanne nicht einnehmen, bzw. anwenden.
Wann darf Visanne nicht eingenommen / angewendet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche
medizinischen Gründe dafür
vorliegen, dass Sie Visanne nicht einnehmen dürfen.
Visanne darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in
den Venen leiden. Diese können
z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinvenenthrombose)
oder der Lunge (Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch, unter «Wann ist bei der Einnahme von Visanne
Vorsicht geboten?» -
«Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse
Gefässerkrankungen»,
·wenn Sie

Fachinformation

FACHINFORMATION
Visanne
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dienogest.
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Kartoffelstärke, Mikrokristalline
Cellulose (E460), Povidon K25
(E1201), Talk (E553b), Crospovidon, Magnesiumstearat (E572).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse bis cremefarbene, runde, glatte Tablette mit abgerundeten
Kanten und einem Durchmesser
von 7 mm.
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Endometriose.
Dosierung/Anwendung
Dosierung:
Eine Tablette sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen. Die
Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von
vaginalen Blutungen. Nach
Beendigung einer Packung wird ohne Einnahmepause sofort mit der
Einnahme der Tabletten aus der
nächsten Packung begonnen.
Bisher liegen keine Erfahrungen über eine Behandlungsdauer von mehr
als 15 Monaten vor.
Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme:
Die Wirksamkeit von Visanne kann bei vergessener Tabletteneinnahme
reduziert sein. Werden eine
oder mehrere Tabletten vergessen, sollte die Patientin die Einnahme
einer Tablette so schnell wie
möglich nachholen. Die weitere Tabletteneinnahme erfolgt dann zur
gewohnten Zeit.
Verhalten bei gastrointestinalen Störungen:
Bei schweren gastrointestinalen Störungen, wie z.B. Erbrechen oder
Durchfall, kann die Aufnahme
des Wirkstoffs möglicherweise unvollständig sein. Bei Erbrechen oder
schwerem Durchfall in den
ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette sollte daher so
schnell wie möglich eine
weitere Tablette eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen:
Kinder und Jugendliche: Vor der Menarche besteht keine Indikation für
Visanne.
Bei Jugendlichen nach der Menarche ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Aufgrund des Risikos
einer Reduktion der Knochenmineraldichte (siehe «Warnhinweise