Visannette Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dienogestum

Verfügbar ab:

Berlis AG

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogestum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 62.80 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, crospovidonum, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung der Endometriose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-11-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Visannette®
Berlis AG
Was ist Visannette und wann wird es angewendet?
Visannette ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der Endometriose.
Von einer Endometriose spricht
man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der
Gebärmutterhöhle wächst, was zu
Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle
Menstruationsblutungen führen kann. Das in
Visannette enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei täglicher
Einnahme das
Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert die mit Endometriose
einhergehenden
Unterbauchschmerzen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Visannette ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Einnahme
von Visannette nicht
schwanger werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere
nicht-hormonale Verhütungsmittel
verwenden. Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten,
Pflaster, Intrauterine Systeme) dürfen
Sie während der Anwendung von Visannette nicht einnehmen, bzw.
anwenden.
Wann darf Visannette nicht eingenommen / angewendet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche
medizinischen Gründe dafür
vorliegen, dass Sie Visannette nicht einnehmen dürfen.
Visannette darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in
den Venen leiden. Diese können
z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinvenenthrombose)
oder der Lunge (Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch, unter «Wann ist bei der Einnahme von
Visannette Vorsicht geboten?» -
«Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse
Gefässer

Fachinformation

Visannette®
Berlis AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dienogest.
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Kartoffelstärke, Mikrokristalline
Cellulose (E460), Povidon K25
(E1201), Talk (E553b), Crospovidon, Magnesiumstearat (E572).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse bis cremefarbene, runde, glatte Tablette mit abgerundeten
Kanten und einem Durchmesser
von 7 mm.
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Endometriose.
Dosierung/Anwendung
Dosierung:
Eine Tablette sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen. Die
Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von
vaginalen Blutungen. Nach
Beendigung einer Packung wird ohne Einnahmepause sofort mit der
Einnahme der Tabletten aus der
nächsten Packung begonnen.
Bisher liegen keine Erfahrungen über eine Behandlungsdauer von mehr
als 15 Monaten vor.
Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme:
Die Wirksamkeit von Visannette kann bei vergessener Tabletteneinnahme
reduziert sein. Werden
eine oder mehrere Tabletten vergessen, sollte die Patientin die
Einnahme einer Tablette so schnell
wie möglich nachholen. Die weitere Tabletteneinnahme erfolgt dann zur
gewohnten Zeit.
Verhalten bei gastrointestinalen Störungen:
Bei schweren gastrointestinalen Störungen, wie z.B. Erbrechen oder
Durchfall, kann die Aufnahme
des Wirkstoffs möglicherweise unvollständig sein. Bei Erbrechen oder
schwerem Durchfall in den
ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette sollte daher so
schnell wie möglich eine
weitere Tablette eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen:
Kinder und Jugendliche: Vor der Menarche besteht keine Indikation für
Visannette.
Bei Jugendlichen nach der Menarche ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Aufgrund des Risikos
einer Reduktion der Knochenmineraldichte (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsm