Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ASCORBIC ACID (VITAMIN C)
ΙΩΑΝΝΗΣ ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ
A11GA01
750MG/5ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VITAMIN C / Ι.ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Ascorbic acid 750 mg /5ml AMP Έκδοχα: Sodium hydrogen carbonate, Water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 150 mg ασκορβικό οξύ. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί με 5 γυάλινες φύσιγγες των 5 ml. Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 χάρτινα κουτιά με 5 γυάλινες φύσιγγες των 5 ml το καθένα. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίνες. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΙΩΑΝΝΗΣ ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ Ολύμπου 4, Ηλιούπολη 163 45, Αθήνα. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Pascoe Pharmazeutische Praparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D – 35394 Giessen Germany. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η VITAMIN C / Ι.ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ που σας χορηγήθηκε ανήκει στην κατηγορία των βιταμινών και χρησιμοπ Lesen Sie das vollständige Dokument
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 30-01-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ VITAMIN C / Ι.ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Δραστική ουσία: Ascorbic acid Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 150 mg ασκορβικού οξέος Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 750mg ασκορβικό οξύ Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Σκορβούτο • Νόσος των Moeller - Barlow • Οξεία μεθαιμοσφαιριναιμία από δηλητηρίαση με ουσίες που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την μεθαιμοσφαιρίνη. • Παρατεινόμενη πέραν των 5 ημερών ολική παρεντερική σίτιση 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες: 0,5-1g ημερησίως αργά ενδοφλεβίως. Παιδιά: 100-200 mg ημερησίως αργά ενδοφλεβίως. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η VITAMIN C / Ι. ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ αντενδείκνυται σε υπεροξαλουρία και σε αιμοσιδηρώσεις (μεσογειακή αναιμία, αιμοχρωμάτωση, σιδηροβλαστική αναιμία). 4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Ενδοφλέβιες ενέσεις υψηλότερης δοσολογίας του ενέσιμου Lesen Sie das vollständige Dokument