Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ASCORBINSÄURE
Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH
A11GA01
ASCORBIC ACID
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-16
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vitamin C Pascoe 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Wirkstoff: Ascorbinsäure Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Vitamin C Pascoe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin C Pascoebeachten? 3. Wie ist Vitamin C Pascoe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin C Pascoe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Vitamin C Pascoe und wofür wird es angewendet? Vitamin C Pascoe wird für die Behandlung von klinischen Vitamin-Mangelzuständen, die weder durch Ernährung noch die Einnahme von Vitamin C-Präparaten behoben werden können, angewendet. Vitamin C Pascoe enthält den essentiellen Wirkstoff Ascorbinsäure (Vitamin C). Dieses Vitamin kann vom menschlichen Körper nicht selbst gebildet werden. Vitamin C Pascoe ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin C Pascoe beachten? Vitamin C Pascoe darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Vitamin C oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an Oxalat-Urolithiasis leiden (der Neigung zur Bildung bestimmter Nieren- oder Blasensteine) oder an Hypero Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin C Pascoe 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält: 7,5 g Ascorbinsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Natriumhydrogencarbonat (50 ml des Konzentrats enthalten 972 mg Natrium) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Klare, hellgelbe Lösung. pH-Wert: 6,2 bis 7,0. Osmolalität: 1500 – 1700 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral substituiert werden können. Vitamin C Pascoe wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die übliche Dosis beträgt 0,5 bis 1,0 g Ascorbinsäure (entsprechend 3,3 bis 6,7 ml Konzentrat). Schwere Traumata oder chirurgische Eingriffe können tägliche Dosen von mindestens 3 g Ascorbinsäure zur Wiederherstellung normaler Plasmaspiegel erforderlich machen. Abhängig vom klinischen Bild können bis zu 7,5 g Ascorbinsäure (50 ml Konzentrat) pro Tag per Infusion verabreicht werden. _Kinder und Jugendliche_ Kinder unter 12 Jahren sollten nicht mehr als 5 – 7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag erhalten. Hohe Dosen von Vitamin C Pascoe sind bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Zur Anwendung von Vitamin C Pascoe bei Jugendlichen liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur langsamen intravenösen Injektion oder Infusion nach Verdünnung. Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6. Die Injektions-/Infusionstherapie darf nur von einem Arzt durchgeführt werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und den labordiagnostischen Parametern. _H Lesen Sie das vollständige Dokument