Vitamin E + Selen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Natriumselenit

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QA11JB

INN (Internationale Bezeichnung):

all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Sodium Selenite

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 100 Milligramm; Natriumselenit (20847) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; su

Therapiegruppe:

Schwein; Rind; Hund; Schaf; Katze; Ziege; Pferd

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-08-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VITAMIN E + SELEN, 100 MG/ML / 2 MG/ML, Emulsion zur Injektion bei
Pferden,
Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Hunden und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VITAMIN E + SELEN, 100 MG/ML / 2 MG/ML, Emulsion zur Injektion bei
Pferden,
Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Hunden und Katzen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Emulsion enthält:
_Wirkstoff(e):_
all-rac-alpha-Tocopherolacetat100,0 mg
Natriumselenit
2,0 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Benzylalkohol
20 mg
Wolkig bis milchig-weiß / gelbe Lösung
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze_
Zur Therapie und Prophylaxe von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur
Substitution bei erhöhtem Bedarf. (Insbesondere bei Muskeldystrophie,
Myopathien und degenerativen Herzerkrankungen bei Schweinen). Eine
Behandlung mit Vitamin E+ Selen ist nur im Frühstadium der
Erkrankungen bzw.
zur Prophylaxe erfolgversprechend.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen all-rac-alpha-
Tocopherolacetat oder Natriumselenit oder einem der sonstigen
Bestandteile des
Tierarzneimittels.
NEBENWIRKUNGEN
Mastschweine mit einem Gewicht zwischen 60 und 90 kg können eine
geringe
Toleranz zeigen.
Bei Rindern und Pferden kann es zu systemischen Nebenwirkungen,
einschließlich anaphylaktischem Schock mit Todesfolge, und nach i. m.
Applikation zu starken Reaktionen an der Injektionsstelle kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
_Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze_
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vitamin E + Selen, 100 mg/ml / 2 mg/ml, Emulsion zur Injektion bei
Pferden,
Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Hunden und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Emulsion enthält:
WIRKSTOFFE:
all-rac-alpha-Tocopherolacetat
100,0 mg
Natriumselenit
2,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol
20 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zur Injektion
Wolkig bis milchig-weiß / gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen
Zur Therapie und Prophylaxe von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur
Substitution
bei
erhöhtem
Bedarf.
(Insbesondere
bei
Muskeldystrophie,
Myopathien
und
degenerativen
Herzerkrankungen
bei
Schweinen).
Eine
Behandlung mit Vitamin E+ Selen ist nur im Frühstadium der
Erkrankungen
bzw. zur Prophylaxe erfolgversprechend.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
all-rac-alpha-
Tocopherolacetat oder Natriumselenit oder einem der sonstigen
Bestandteile
des Tierarzneimittels.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das
Tierarzneimittel
Vitamin
E
+
Selen
darf
wegen
des
Gehalts
an
Benzylalkohol
nicht
bei
neugeborenen
Tieren
während
der
ersten
Lebenswoche angewendet werden. Es ist nicht mehr als die empfohlene
Dosis zu verabreichen. Bei Katzen ist wegen der Gefahr von
Leberschäden
sicherzustellen, dass mit der verabreichten Dosis die Menge von 10 mg
Benzylalkohol /kg Körpergewicht nicht erreicht bzw. überschritten
wird.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Gebrauch Hände waschen.
Alpha-Tocopherolaceta