Volina 20 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg ut excipiens pro compresso obducto.

Therapiegruppe:

Synthetika human

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsdatum:

2014-08-27

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Volina 20®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Was ist Volina 20 und wann wird es angewendet?
Volina 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Volina 20 als «Mikropille»
bezeichnet. Volina 20 ist
ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Volina 20 bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Volina 20 darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist bei der Einnahme von
Volina 20 Vorsicht geboten?», bevor Sie mit d

Fachinformation

FACHINFORMATION
Volina 20®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Volina 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Volina
20 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Volina 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise
zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Einnahme beginnt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird
(siehe dazu auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit der Filmtabletten-Einnahme ist