Voltaren Schmerzgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-N-Ethylethanamin

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac-N-Ethyl Ethanamine

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 11,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-01-30

Gebrauchsinformation

Voltaren Schmerzgel
Zul.-Nr. 87009.00.00
Change No. 4127/A75-0
Seite: 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLTAREN SCHMERZGEL
11,6 mg/g Gel
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voltaren Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?
3.
Wie ist Voltaren Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem
Wirkstoff Diclofenac aus der
Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(entzündungshemmendes Schmerzmittel).
ANWENDUNGSGEBIET FÜR ERWACHSENE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
−
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer
Traumen, z. B. Sport-
und Unfallverletzungen;
−
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze
und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
−
bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereic

Fachinformation

Voltaren Schmerzgel
Zul.-Nr. 87009.00.00
Change No. 4127/A75-0
Seite: 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren Schmerzgel 11,6 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 11,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 10
mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 50 mg Propylenglycol pro g Gel
und einen Duftstoff mit Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral,
Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol,
Farnesol, Geraniol und Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis leicht milchiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen
−
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer
Traumen, z. B. Sport- und
Unfallverletzungen;
−
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze
und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
−
bei Epicondylitis;
−
bei akuten Muskelschmerzen z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
Voltaren Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 – 46,4 mg
Diclofenac-N-Ethylethanamin), erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-N-Ethylethanamin.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden Erkrankung. Voltaren
Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen
angewendet werden.
Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich ve