Vomacur 70 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC-Code:

A04AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Dimenhydrinat 70.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMACUR
® 70 MG ZÄPFCHEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
DIMENHYDRINAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vomacur 70 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vomacur 70 mg beachten?
3. Wie ist Vomacur 70 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vomacur 70 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VOMACUR 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vomacur 70 mg ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der
Gruppe der H
1
-
Antihistaminika.
Vomacur 70 mg ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von
Reisekrankheit,
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.
Hinweis
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im Gefolge einer
medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOMACUR 70 MG BEACHTEN?
VOMACUR 70 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder
den in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteil dieses Ar

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vomacur
®
40 mg Zäpfchen
Vomacur
®
70 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vomacur 40 mg Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 40 mg Dimenhydrinat.
_Vomacur 70 mg Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 70 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes torpedoförmiges Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit
und Erbrechen.
_ _
Hinweis
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und Er-
brechen nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und an der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen und
leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils
zutreffenden Gewichts-
oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei
sollte im
Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag
nicht überschritten
werden.
_Vomacur 40 mg Zäpfchen _
KLEINKINDER MIT 8 BIS < 16 KG KG
1-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 40 mg (entsprechend 40 mg
Dimenhydrinat pro Tag)
KINDER AB 16 BIS 25 KG KG
2-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 40 mg (entsprechend 80 mg
Dimenhydrinat pro Tag)
KINDER ÜBER 25 KG KG
2- bis 3-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 40 mg (entsprechend 80-120
mg Dimenhydrinat
pro Tag)
ÜBERDOSIERUNG MIT DIMENHYDRINAT, DEM WIRKSTOFF VON VOMACUR, KANN
INSBESONDERE
BEI KINDERN UNTER 3 JAHREN LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MUSS DESHALB
INSBESONDERE IN
DIESER ALTERSGRUPPE UNTER ALLEN UMSTÄNDEN VERMIEDEN WERDEN. ES
DÜRFEN NICHT MEHR
ALS 5 MG/KG KG/24 STUNDEN GEGEBEN WERDEN.
Zudem sollte folgende Obergrenze eingehalten werden:
Kinder von 6 bis 14 Jahre maximal 150 mg Dimenhydrinat/Tag.
_Vomacur 70 mg Zäpfchen _
KINDER MIT 15 BIS 25 KG KG
1-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 70 mg (entspreche