Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Hexal Aktiengesellschaft
A04AB02
dimenhydrinate
Zäpfchen
Dimenhydrinat 70.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOMACUR ® 70 MG ZÄPFCHEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen DIMENHYDRINAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vomacur 70 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vomacur 70 mg beachten? 3. Wie ist Vomacur 70 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vomacur 70 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOMACUR 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vomacur 70 mg ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 - Antihistaminika. Vomacur 70 mg ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen. Hinweis Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOMACUR 70 MG BEACHTEN? VOMACUR 70 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder den in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil dieses Ar Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vomacur ® 40 mg Zäpfchen Vomacur ® 70 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vomacur 40 mg Zäpfchen _ 1 Zäpfchen enthält 40 mg Dimenhydrinat. _Vomacur 70 mg Zäpfchen _ 1 Zäpfchen enthält 70 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weißes torpedoförmiges Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen. _ _ Hinweis Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Er- brechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und an der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen und leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden. _Vomacur 40 mg Zäpfchen _ KLEINKINDER MIT 8 BIS < 16 KG KG 1-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 40 mg (entsprechend 40 mg Dimenhydrinat pro Tag) KINDER AB 16 BIS 25 KG KG 2-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 40 mg (entsprechend 80 mg Dimenhydrinat pro Tag) KINDER ÜBER 25 KG KG 2- bis 3-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 40 mg (entsprechend 80-120 mg Dimenhydrinat pro Tag) ÜBERDOSIERUNG MIT DIMENHYDRINAT, DEM WIRKSTOFF VON VOMACUR, KANN INSBESONDERE BEI KINDERN UNTER 3 JAHREN LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MUSS DESHALB INSBESONDERE IN DIESER ALTERSGRUPPE UNTER ALLEN UMSTÄNDEN VERMIEDEN WERDEN. ES DÜRFEN NICHT MEHR ALS 5 MG/KG KG/24 STUNDEN GEGEBEN WERDEN. Zudem sollte folgende Obergrenze eingehalten werden: Kinder von 6 bis 14 Jahre maximal 150 mg Dimenhydrinat/Tag. _Vomacur 70 mg Zäpfchen _ KINDER MIT 15 BIS 25 KG KG 1-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur 70 mg (entspreche Baca dokumen lengkap