Voriconazol Pfizer 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VORICONAZOL

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

voriconazole

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-06-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL PFIZER 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DIESEM ARZNEIMITTEL
BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Voriconazol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voriconazol Pfizer beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Pfizer enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Pfizer ist ein Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums
der Pilze, die Infektionen
verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit

invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_
spp.),

Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida_ spp.) bei
nicht neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist),

schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol (ein anderes
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist,

schweren

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Pfizer 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol.
Nach der Rekonstitution enthält jeder Milliliter (ml) 10 mg
Voriconazol. Bevor appliziert werden
kann, ist nach der Rekonstitution eine weitereVerdünnung nötig.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 217,6 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Pfizer ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
_Candida_-Infektionen (einschließlich
durch _C. krusei_).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp.
Voriconazol Pfizer sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor Beginn und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen
Störungen des
Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und
Hypokalzämie, kontrolliert und
ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4).
2
Die empfohlene maximale Infusionsgeschwindigkeit von Voriconazol
Pfizer beträgt 3 mg/kg
Körpergewicht pro Stunde für die Dauer von 1 bis 3 Stunden.
Voriconazol Pfizer ist auch als 50 mg Filmtabletten und 200 mg
Filmtabletten und 40 mg/ml Pulver
zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Behandlung
_Erwachsene _
Die Beh