Wranelon 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

Adamed Pharma S.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Olanzapin 20.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80667.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Wranelon 20 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Wranelon und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Wranelon beachten?
3. Wie ist Wranelon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Wranelon aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST WRANELON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wranelon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt
werden.
Wranelon wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet.
Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
2- 8 -
2829
Wranelon wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefüh

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80667.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Wranelon 5 mg Schmelztabletten
Wranelon 10 mg Schmelztabletten
Wranelon 15 mg Schmelztabletten
Wranelon 20 mg Schmelztabletten
Olanzapin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Wranelon 5 mg_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. 
Sonstige Bestandteile: Jede Schmelztablette enthält 2,4 mg Aspartam (E951).
_Wranelon 10 mg_ 
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. 
Sonstige Bestandteile: Jede Schmelztablette enthält 4,8 mg Aspartam (E951).
_Wranelon 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. 
Sonstige Bestandteile: Jede Schmelztablette enthält 7,2 mg Aspartam (E951).
_Wranelon 20 mg_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. 
Sonstige Bestandteile: Jede Schmelztablette enthält 9,6 mg Aspartam (E951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
122123 
22
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Wranelon 5 mg_
Gelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten, 6 mm Durchmesser und 
der Prägung „5“ auf einer Seite.
_Wranelon 10 mg_ 
Gelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten, 8 mm Durchmesser und 
der Prägung „10“ auf einer Seite.
_Wranelon 15 mg _
Gelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten, 9 mm Durchmesser und 
der Prägung „15“ auf einer Seite.
_Wranelon 20 mg_
Gelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten, 10 mm Durchmesser und 
der Prägung „20“ auf einer Seite
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. 
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Ol