Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01EE01
Latanoprostum
0,05 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 poj. 0,2 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220358; Zawartość opakowania: 30 poj. 0,2 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220365; Zawartość opakowania: 45 poj. 0,2 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220372; Zawartość opakowania: 60 poj. 0,2 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220389; Zawartość opakowania: 90 poj. 0,2 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220396; Zawartość opakowania: 120 poj. 0,2 ml jednodawkowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220402
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XALOPTIC FREE, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM _Latanoprostum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osobę dorosłą lub dziecko, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu osobę dorosłą lub dziecko, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Xaloptic Free i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xaloptic Free 3. Jak stosować lek Xaloptic Free 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xaloptic Free 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XALOPTIC FREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Xaloptic Free zawiera latanoprost i należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwioobiegu. Xaloptic Free jest wskazany u dorosłych w leczeniu jednego z rodzajów jaskry zwanej JASKRĄ OTWARTEGO KĄTA oraz w leczeniu NADCIŚNIENIA WEWNĄTRZGAŁKOWEGO . Stany te są związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego i mogą w rezultacie wpływać na wzrok. Xaloptic Free może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XALOPTIC FREE Xaloptic Free można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xaloptic Free, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: fosforany. Każdy ml roztworu zawiera 6,3 mg fosforanów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Roztwór jest bezbarwnym, przezroczystym płynem o pH około 6,7 i osmolalności około 280 mOsm kg -1 . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Wskazaniem do zastosowania produktu u dzieci i młodzieży jest zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz jaskra wieku dziecięcego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Zalecane dawkowanie u pacjentów dorosłych _ ( _w tym pacjentów w podeszłym wieku_ ) _ _ Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. Optymalny efekt uzyskuje się podając Xaloptic Free wieczorem. Nie należy podawać produktu Xaloptic Free częściej niż raz na dobę, ponieważ stwierdzono, że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. _Dzieci i młodzież_ Produkt leczniczy Xaloptic Free, krople do oczu może być podawany dzieciom i młodzieży według tego samego schematu dawkowania co u osób dorosłych. Brak danych dotyczących stosowania u noworodków urodzonych przedwcześnie (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży). Dane na temat stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia (4 pacjentów) są bardzo ograniczone (patrz punkt 5.1). 2 Sposób podawania Podanie do oka. Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnej do Lesen Sie das vollständige Dokument