XYLASOL 100 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE AND HORSES

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

XYLAZIN HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

Le Vet. Pharma BV

ATC-Code:

QN05CM92

Dosierung:

100 Mg/Ml

Darreichungsform:

Solution for Injection

Therapiegruppe:

Neurological Preparations

Therapiebereich:

Bovine

Berechtigungsdatum:

2012-04-13

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Xylasol 100 mg/ml, solution for injection for cattle and horses.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle ( 200 kg) and horses.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Sedation.
Premedication in combination with an anaesthetic.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with gastrointestinal obstruction as the muscle relaxant properties of the drug appear to
accentuate the effects of the obstruction and because of possible vomiting.
Do not use in animals with severe renal or hepatic impairment, respiratory dysfunction, cardiac abnormalities,
hypotension and/or shock.
Do not use in diabetic animals.
Do not use in animals with a history of seizures.
Do not use in cattle weighing less than 200 kg bodyweight. Do not use in foals younger than 2 weeks.
Do not use during the last stage of pregnancy (danger of premature birth), except at parturition (see section 4.7).
Per ml:
ACTIVE SUBSTANCE:
100.00 mg
Xylazine (as hydrochloride)
(equivalent to 116.55 mg xylazine hydrochloride)
EXCIPIENTS:
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
1.0
mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 13/04/2012_
_CRN 7009891_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
HORSES:
• Xylazine inhibits the normal intestinal motility. Therefore, it should only be used in horses with colic, that are not
responsive to analgesics. The use of xylazine should be avoided in horses with caecal malfunction.
• After treatment of horses with xylazine, the animals