Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-09-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL RATIOPHARM 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY,
LÖSUNG
Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ml und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin/Dexpanthenol
ratiopharm 0,5 mg/ml + 50
mg/ml beachten?
3.
Wie ist Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ ml
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL RATIOPHARM 0,5 MG/ML + 50 MG/ML UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ml enthält
die Wirkstoffe
Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die
Gefäße und bewirkt dadurch eine
Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzlich enthaltene
Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die
Schleimhäute schützt.
Zur Abschwellung der Nasenschleimhau

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL RATIOPHARM 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY,
LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ml enthält
kein Konservierungsmittel.
Eine Sprühdosis (entspricht 0,1 ml Lösung) enthält 0,05 mg
Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg
Dexpanthenol.
1 ml Lösung enthält: 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg
Dexpanthenol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, nahezu farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der
Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung
nach operativen
Eingriffen an der Nase.
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ist für
Kinder zwischen 2 und
6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
nasale Anwendung
Dosierung
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm:
Bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren beträgt die Dosis nach Bedarf,
jedoch
HÖCHSTENS
3-mal täglich,
1 Sprühstoß Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm in jede
Nasenöffnung.
Die empfohlenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden.
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm ist für Kinder zwischen 2 und 6
Jahren geeignet. Es darf
nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm wird angewendet bei Kindern im
Alter von 2 bis 6 Jahren
und wie oben beschrieben verabreicht.
Die Anwendung von Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm bei Kindern
unter 2 Jahren wird nicht
empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Xylometazolin/Dexpanthenol ratiopharm bei Kindern
im Alter von weniger als 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinische