YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX

Verfügbar ab:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

drospirenone; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX

Einheiten im Paket:

28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,6 x 28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,13 x 28 Stück, Laufzeit: 60 Mo

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Drospirenon und Estroge

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-06-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
YAZ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Sie zählen zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden
bei korrekter
Anwendung.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Yaz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yaz beachten?
Wann Sie Yaz nicht anwenden dürfen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Blutgerinnsel
Yaz und Krebs
Psychiatrische Erkrankungen
Zwischenblutungen
Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Placebotage
ausbleibt
Einnahme von Yaz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme von Yaz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Labortests
Schwangerschaft
Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Yaz enthält Lactose
3.
Wie ist Yaz

Fachinformation

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
24 hellrosa Filmtabletten
:
Jede Filmtablette enthält 0,020 mg Ethinylestradiol (als Betadex
Clathrat) und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
46 mg Lactose (als Lactosemonohydrat
48,18 mg)
4 weiße (unwirksame) Placebo-Filmtabletten:
Die Tabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 22
mg Lactose (als Lactosemonohydrat
23,21 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind hellrosa, rund mit gewölbten
Oberflächen und einseitiger
Kennzeichnung „DS“ in einem regelmäßigen Sechseck.
Die Placebo-Tabletten sind weiß, rund mit gewölbten Oberflächen und
einseitiger
Kennzeichnung „DP“ in einem regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Yaz zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Yaz mit dem
anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden
(siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung. Zum Einnehmen
Dosierung:
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Einnahme von YAZ
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden.
Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Über 28 aufeinander
folgende Tage muss
täglich eine Tablette eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten
Packung wird am Tag
nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung
begonnen. Eine
Abbruchblutung setzt üblicherweise 2-3 Tage nach Einnahmebeginn der
Placebo-Tabletten
(letzte Reihe) ein und