Zaditen Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

kohlpharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ketotifenfumarat 1.38mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich
bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zaditen Kapseln
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg Ketotifen
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid,
Titandioxid (E171)
Darreichungsform und Inhalt
50 (N2) bzw. 100 (N3) Kapseln
Stoff oder Indikationsgruppe
Zaditen ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden.
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Novartis Farmaceutica S.A., Ronda Santa Maria 158,
08210 Barberà del Vallès, Spanien
Anwendungsgebiete
- Zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen
Hauterkrankungen.
- Zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden bei Heufieber und allergischer Bronchitis.
- Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden und von
Asthma-Anfällen. Zu Behandlungsbeginn sollte eine vorherige Behandlung mit Bronchodilatatoren,
Theophyllin oder Kortikoiden zunächst fortgeführt werden.
Hinweis:
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht geeignet.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Zaditen Kapseln nicht einnehmen?
Sie dürfen Zaditen Kapseln nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl aus Tierversuchen keine Hinweise auf eine Schädigung der Nachkommen

Fachinformation

Fachinformation
Zaditen Kapseln
Stand: 10.2003
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaditen Kapseln
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Antiasthmatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Hartkapsel enthält:
1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, 
entsprechend 1,0 mg Ketotifen
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Mais-
stärke, Mannitol (Ph. Eur.), hochdisperses Sili-
ciumdioxid, Titandioxid (E171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung 
von asthmatischen Beschwerden und von 
Asthma-Anfällen. Zu Behandlungsbeginn 
sollte eine vor-herige Behandlung mit 
Bronchodilatatoren, Theo-phyllin oder 
Kortikoiden zunächst fortgeführt wer-den.
Zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwer-
den bei Heufieber und allergischer Bronchitis.
Zur Behandlung der Krankheitszeichen bei 
allergischem Schnupfen und allergischen 
Hauterkrankungen.
_Hinweis_
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles 
ist Zaditen nicht geeignet.
5. GEGENANZEIGEN
Zaditen Kapseln dürfen nicht angewendet 
werden bei Überempfindlichkeit gegenüber 
Ketotifen oder einen der sonstigen 
Bestandteile.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_
Obwohl aus Tierversuchen keine 
Anhaltspunkte für eine teratogene Wirkung 
von Ketotifen be-stehen, soll Ketotifen 
während der Schwanger-schaft nur nach 
strenger Indikationsstellung ver-ordnet 
werden. Mit der Anwendung in der 
Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfah-
rungen vor.
Ketotifen geht in geringen Mengen in die 
Mutter-milch über, so dass bei bestehender 
Therapie mit Ketotifen nicht gestillt werden 
sollte.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Behandlung mit Zaditen kann es zu 
Müdigkeit, Mundtrockenheit, Schwindel, 
Übelkeit und Kopf-schmerzen kommen. Mit 
zunehmender Behand-lungsdauer können 
diese Nebenwirku