Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Ziprasidonhydroklorid
Actavis Group PTC ehf
N05AE04
Ziprasidonhydroklorid
40 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 56 stk
C
Markedsført
2013-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ZIPRASIDON ACTAVIS 20 MG KAPSEL, HARD ZIPRASIDON ACTAVIS 40 MG KAPSEL, HARD ZIPRASIDON ACTAVIS 60 MG KAPSEL, HARD ZIPRASIDON ACTAVIS 80 MG KAPSEL, HARD ZIPRASIDON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ziprasidon Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ziprasidon Actavis 3. Hvordan du bruker Ziprasidon Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ziprasidon Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ziprasidon Actavis er og hva det brukes mot Ziprasidon Actavis inneholder ziprasidon og tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske midler. Ziprasidon Actavis kapsler brukes til behandling av schizofreni hos voksne. Schizofreni er en psykisk lidelse som preges av følgende symptomer: man hører, ser og føler ting som ikke eksisterer, tror på ting som ikke er sant, opplever uvanlige mistanker, er fraværende og har problemer med å etablere sosiale forhold med andre, samt nervøsitet, depresjon eller angst. Ziprasidon Actavis kapsler brukes også til behandling av maniske eller blandede episoder av moderat alvorlighetsgrad ved bipolar lidelse hos voksne, barn og ungdom i alderen 10-17 år. Bipolar lidelse er en psykisk lidelse som kjennetegnes av skiftende faser av eufori (mani) eller senket stemningsleie. Under maniske perioder er de mest typiske symptomene oppstemthet, Lesen Sie das vollständige Dokument
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ziprasidon Actavis 20 mg kapsel, hard Ziprasidon Actavis 40 mg kapsel, hard Ziprasidon Actavis 60 mg kapsel, hard Ziprasidon Actavis 80 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 20 mg ziprasidon. Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 40 mg ziprasidon. Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 60 mg ziprasidon. Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 80 mg ziprasidon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Harde kapsler 20 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 4 med hvit hoveddel og blå kapselhette. 40 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 4 med blå hoveddel og blå kapselhette. 60 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 3 med hvit hoveddel og hvit kapselhette. 80 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 2 med hvit hoveddel og blå kapselhette. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Ziprasidon Actavis er indisert for behandling av schizofreni hos voksne. Ziprasidon Actavis er indisert ved behandling av maniske eller blandede episoder av moderat alvorlighetsgrad i forbindelse med bipolar lidelse hos voksne, ungdom og barn i alderen 10-17 år (forebygging av episoder i forbindelse med bipolar lidelse er ikke fastslått – se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Voksne Anbefalt dose ved akutt behandling av schizofreni og bipolar lidelse er 40 mg ziprasidon to ganger daglig tatt sammen med mat. Avhengig av individuell klinisk status kan dosen deretter justeres til maksimalt 80 mg to ganger daglig. Hvis det er indisert, kan den maksimale anbefalte dosen nås allerede tredje behandlingsdag. Det er spesielt viktig å ikke overskride maksimal dose, da sikkerhetsprofilen for doser over 160 mg/dag ikke er bekreftet, og ziprasidon er assosiert med doserelatert forlengelse av QT-intervallet (se pkt. 4.3 og 4.4). Ved vedlikeholdsbehandling av schizofrenipasienter skal laveste effektive dose ziprasi Lesen Sie das vollständige Dokument