Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N05CF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLPI-LICH
® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ZOLPI-LICH 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten werden angewendet zur
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei
Erwachsenen. Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Behandlungsdauer
sollte so kurz wie möglich
sein, weil das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender
Behandlungsdauer steigt.
Eine Behandlung mit Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten sollte nur dann
erfolgen, wenn Sie durch die
Schlafstörungen stärker beeinträchtigt sind oder diese für Sie zu
einer massiven Belastung werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPI-LICH 10 MG FILMTABLETTEN_
_BEACHTEN?
ZOLPI-LICH 10 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Fachinformation

Zolpi-Lich
®
10 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 328997
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg
Zolpidemtartrat (entsprechend
8,03 mg Zolpidem).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „SN
10“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolpidem wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei
Erwachsenen angewendet.
Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad indiziert
oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung
führen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine
erneute Verabreichung erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar vor dem
Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von
Zolpidem verwendet
werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden.
Bei älteren und geschwächten Patienten, die unter Umständen
besonders empfindlich auf
Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von ½ Filmtablette
(entsprechend 5 mg
Zolpidemtartrat) empfohlen. Diese Dosierung sollte nur im Ausnahmefall
überschritten werden
und nicht mehr als 10 mg Zolpidemtartrat (1 Filmtablette) betragen.
Auch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die
Dosierung wegen einer
verringerten Clearance und verzögerter Metabolisierung nur 5 mg
Zolpidemtartrat betragen (siehe
Abschnitt 4.3). Besondere Vorsicht gilt hier bei älteren Patienten.
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Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten werden abends direkt vor dem Schlafengehen oder im
Bett mit etwas
Flüssigk