Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

ATC-Code:

N05CF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 01851898 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01851941 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ZOLPIDEM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was
_ist Zolpidem-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Zolpidem-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Zolpidem-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Zolpidem-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ZOLPIDEM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Zolpidem-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Schlafmittel und gehört zur Gruppe der
Benzodiazepin-ähnlichen
Arzneimittel.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
angewendet.
_Zolpidem-ratiopharm_
_®_
_ _
sollte nur zur Behandlung von Schlafstörungen verschrieben werden,
die
schwerwiegend sind, oder extrem beeinträchtigend sind und Schwäche
oder Störungen des
Alltagslebens hervorrufen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ZOLPIDEM-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_ZOLPIDEM-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
_ _
-
wenn Sie an schwerer Muskelschwäc

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ZOLPIDEM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 86 mg
Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten und der Prägung
„ZIM“ und „10“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Eine
Behandlung ist nur bei
Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder
wenn diese für den
Patienten zu einer massiven Belastung führen.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sind nur
angezeigt, wenn die
Schlafstörung schwer ist oder für den Patienten ein übermäßiges
Leiden bedingt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen wenige
Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen
nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte auf den einzelnen Patienten
abgestimmt sein.
In bestimmten Fällen kann eine über die maximale Behandlungsdauer
hinausgehende
Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute
Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine
erneute Verabreichung erfolgen.
Erwachsene
2
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar vor
dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis
von Zolpidem
verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten
werden.
Ältere Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders empfindlich
auf Zolpidem reagieren
können, wird ein